고화질 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술에서 관상 분수 흐름 예비의 시각적 추정
비침습적 관상동맥 조영술에서 비정상적인 혈관 협착을 식별하는 것은 흥미로운 목표로 남아 있습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 환자에게 명확한 역할을 확립했지만 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 주로 조직으로의 혈액 공급 제한으로 이어지는 혈류의 변화는 혈관의 비정상적 협착에 대한 해부학적 평가에서 정확하게 예측할 수 없습니다. 혈관재생술은 조직으로의 혈액 공급에 제한이 있는 경우에만 고려되어야 한다는 많은 증거가 현재 있기 때문에 이것은 중요합니다.
조직으로의 혈액 공급 제한을 식별하는 표준 방법은 혈관이 좁아지기 전과 후의 순환 압력 사이의 비율로 생성되는 무차원 값인 FFR(Fractional Flow Reserve)을 측정하는 것입니다.
현재 CT를 통해 확인된 혈관에 비정상적으로 유의미한 협착이 있는 환자는 혈관재생술에 대한 결정을 내리기 전에 조직으로의 혈액 공급 제한에 대한 추가 검사를 계속 받아야 합니다.
보고 기준을 유지하기 위한 거버넌스 약속의 일환으로 심장 CT 진료에 대한 지속적인 감사를 수행합니다. 연구자들은 최근 일상적인 임상 치료의 일환으로 FFR 측정을 받은 환자 그룹을 확인하고 이를 당사의 임상 보고서와 비교하여 적절한 권장 사항이 만들어지고 있는지 확인했습니다. 혈관의 중요한 비정상적 협착을 예측하는 능력이 합리적(~70%)으로 보였으므로 이를 더 탐구하기 위한 연구 질문의 공식화를 제안합니다.
이 연구의 주요 목적은 심장 CT에서 확인된 혈관 협착의 혈류에 대한 가능성 있는 중요성에 대한 시각적 평가의 정확성을 침습적, 분수 흐름 예비와 비교하여 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 혈류에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 혈관의 비정상적 협착의 특징을 평가하는 것입니다.
조사자들의 작업 가설은 심장 CT FFR이 혈관의 비정상적 협착의 유용한 예측인자라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 진단 정확도에 대한 후향적 연구입니다. 우리는 이 연구의 어떤 단계에서도 중재를 수행하거나 환자 참여를 요구하지 않습니다.
이 연구는 이전 감사의 일부로 식별된 익명의 환자 데이터를 활용합니다. FFR 값은 각 환자에 대해 이미 알려져 있습니다. 이미지 데이터 세트가 검색되어 FFR과 일치합니다. 이 단계에서 이미지를 포함한 모든 데이터는 익명으로 처리됩니다. 특정 협착증의 혈역학적 중요성에 대한 인상을 기록하는 두 명의 전문 독자가 이미지를 독립적으로 검토합니다. 2주 후 편견을 최소화하기 위해 독자는 이미지를 다시 검토하여 협착 길이, 혈관 영역, 석회화를 포함하여 혈역학적 의미를 유발할 가능성이 있거나 알려진 협착의 특징을 식별했습니다.
결과는 FFR 판독값과 직접 비교되고 특징은 혈역학적 중요성을 예측할 수 있는 두드러진 해부학적 특징을 식별하기 위해 다변량 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CT와 FFR을 모두 분석한 관상동맥협착증 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CT 및 FFR
CT와 FFR 모두로 분석된 관상동맥 협착증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 CT에서 확인된 협착증의 혈역학적 중요성에 대한 시각적 평가의 정확도는 침습성, 부분 흐름 예비와 비교됩니다.
기간: 이주
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결과 측정은 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값, 시각적 평가의 전반적인 정확도입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단에 기여할 것으로 생각되는 특징에 대한 승산비(협착증 심각도, 협착증 길이, 제공된 하류 심근의 비율, 고화질 스캐닝 사용)
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Clayton, MBBS, Plymouth Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (기타 식별자: National Research Ethics Service)
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