Vizuální odhad rezervy koronárního frakčního průtoku z výpočetní tomografické koronární angiografie s vysokým rozlišením
Identifikace abnormálního zúžení krevní cévy z neinvazivní koronarografie zůstává vzrušujícím cílem. Přestože počítačová tomografie (CT) zavedla u pacientů jasnou roli, zachovává si určitá omezení. Primárně nelze přesně předvídat změny v průtoku krve vedoucí k omezení prokrvení tkání z anatomického posouzení abnormálního zúžení krevní cévy – omezení jak invazivní, tak počítačové tomografické angiografie. To je důležité, protože nyní existuje řada důkazů prokazujících, že revaskularizace by měla být zvažována pouze v případě omezení krevního zásobení tkání.
Zlatým standardem metody identifikace omezení prokrvení tkání je měření frakční průtokové rezervy (FFR), bezrozměrné hodnoty generované jako poměr mezi oběhovým tlakem před a po zúžení krevní cévy.
V současné době musí pacienti s neurčitě významným abnormálním zúžením krevní cévy identifikovaným pomocí CT absolvovat další test na omezení krevního zásobení tkání před jakýmkoli rozhodnutím o revaskularizaci.
Jako součást našeho závazku řízení udržovat naše standardy podávání zpráv provádíme průběžný audit naší praxe CT srdce. Výzkumníci nedávno identifikovali skupinu pacientů, kteří podstoupili měření FFR jako součást rutinní klinické péče, a porovnali je s našimi klinickými zprávami, aby se ujistili, že byla učiněna příslušná doporučení. Zdálo se, že schopnost předvídat důležité abnormální zúžení v krevní cévě byla přiměřená (~70 %), a proto navrhujeme formulaci výzkumné otázky, která to dále prozkoumá.
Primárním cílem této studie je určit přesnost vizuálního hodnocení pravděpodobného významu zúžení krevní cévy identifikovaného na srdečním CT na průtok krve ve srovnání s invazivní, frakční rezervou průtoku.
Sekundárním cílem je vyhodnotit rysy abnormálního zúžení v krevní cévě, které pravděpodobně bude mít významný dopad na průtok krve.
Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že srdeční CT FFR je užitečným prediktorem abnormálního zúžení krevní cévy.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii diagnostické přesnosti. Nemáme v úmyslu provádět žádné zásahy ani vyžadovat zapojení pacienta v jakékoli fázi tohoto výzkumu.
Studie by využívala anonymizovaná data pacientů, identifikovaná jako součást předchozího auditu. U každého pacienta jsou již známy hodnoty FFR. Obrazová datová sada by byla načtena a přiřazena k FFR. V této fázi budou všechna data, včetně obrázků, anonymizována. Snímky by byly nezávisle přezkoumány dvěma odbornými čtenáři, kteří by zaznamenali svůj dojem pravděpodobného hemodynamického významu konkrétní stenózy. O dva týdny později, aby se minimalizovalo zkreslení, by čtenáři znovu zkontrolovali snímky, aby identifikovali rysy stenóz, o nichž je známo, nebo pravděpodobně způsobují hemodynamický význam, včetně délky stenózy, území cévy, kalcifikace.
Výsledky by byly přímo porovnány s naměřenými hodnotami FFR a rysy by byly podrobeny vícerozměrné analýze, aby se identifikoval jakýkoli výrazný anatomický rys, který by mohl předpovídat hemodynamickou významnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s koronárními stenózami, které byly analyzovány pomocí CT i FFR
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CT a FFR
Koronární stenózy, které byly analyzovány pomocí CT i FFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vizuálního posouzení pravděpodobného hemodynamického významu stenózy identifikované na srdečním CT ve srovnání s invazivní, frakční průtokovou rezervou.
Časové okno: 2 týdny
|
Měřítkem výsledku bude citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a celková přesnost vizuálního hodnocení.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměry šancí pro rysy, o kterých se zdá, že mohou přispět k diagnóze (závažnost stenózy, délka stenózy, podíl myokardu po proudu, použití skenování s vysokým rozlišením)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Clayton, MBBS, Plymouth Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (Jiný identifikátor: National Research Ethics Service)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .