高分辨率计算机断层扫描冠状动脉造影对冠状动脉血流储备分数的视觉估计
从无创冠状动脉造影术中识别血管异常狭窄仍然是一个令人兴奋的目标。 虽然计算机断层扫描 (CT) 已在患者身上确立了明确的作用,但它仍存在一些局限性。 首先,无法根据血管异常狭窄的解剖学评估准确预测导致组织血液供应受限的血流变化——侵入式和计算机断层扫描、血管造影术的局限性。 这很重要,因为现在有大量证据表明只有在组织供血受限的情况下才应考虑血运重建。
确定组织供血受限的黄金标准方法是测量血流储备分数 (FFR),这是一个无量纲值,作为血管变窄前后循环压力之间的比率生成。
目前,在做出任何血运重建决定之前,使用 CT 确定的血管异常狭窄不确定的患者必须继续进行进一步的组织血液供应限制测试。
作为我们维持报告标准的治理承诺的一部分,我们对我们的心脏 CT 实践进行持续审计。 研究人员最近确定了一组接受 FFR 测量作为常规临床护理一部分的患者,并将这些与我们的临床报告进行比较,以确保提出适当的建议。 预测血管中重要的异常狭窄的能力似乎是合理的 (~70%),因此我们提出了一个研究问题的公式来进一步探索这一点。
本研究的主要目的是确定视觉评估的准确性,即与侵入性血流储备分数相比,心脏 CT 上确定的血管狭窄对血流的可能意义。
次要目标是评估可能对血流产生重大影响的血管异常狭窄的特征。
研究人员的工作假设是心脏 CT FFR 是血管异常狭窄的有用预测因子。
研究概览
详细说明
这是一项诊断准确性的回顾性研究。 我们不打算在本研究的任何阶段进行任何干预或要求患者参与。
该研究将利用匿名的患者数据,这些数据被确定为之前审计的一部分。 每个患者的 FFR 值都是已知的。 图像数据集将被检索并与 FFR 匹配。 在此阶段,包括图像在内的所有数据都将被匿名化。 这些图像将由两位专家读者独立审查,他们将记录他们对特定狭窄可能的血液动力学意义的印象。 两周后,为了尽量减少偏差,读者将重新查看图像以识别已知或可能导致血液动力学意义的狭窄特征,包括狭窄长度、血管区域、钙化。
结果将直接与 FFR 读数进行比较,并且将对这些特征进行多变量分析,以确定可以预测血液动力学意义的任何显着解剖学特征。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Devon
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Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 已通过 CT 和 FFR 分析的冠状动脉狭窄患者
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CT 和 FFR
已通过 CT 和 FFR 分析的冠状动脉狭窄
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与有创血流储备分数相比,心脏 CT 上确定的狭窄的可能血液动力学意义的视觉评估的准确性。
大体时间:2周
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结果测量将是视觉评估的灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及总体准确性。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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感觉可能有助于诊断的特征的比值比(狭窄严重程度、狭窄长度、供应的下游心肌比例、使用高清扫描)
大体时间:2周
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Benjamin Clayton, MBBS、Plymouth Hospital NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (其他标识符:National Research Ethics Service)
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