Estimación visual de la reserva de flujo fraccional coronario a partir de angiografía coronaria por tomografía computarizada de alta definición
La identificación del estrechamiento anormal de un vaso sanguíneo a partir de una angiografía coronaria no invasiva sigue siendo un objetivo apasionante. Si bien la tomografía computarizada (TC) ha establecido un papel claro en los pacientes, conserva algunas limitaciones. Principalmente, las alteraciones en el flujo sanguíneo que conducen a una restricción en el suministro de sangre a los tejidos no se pueden predecir con precisión a partir de la evaluación anatómica de un estrechamiento anormal en un vaso sanguíneo, una limitación tanto de la angiografía invasiva como de la tomografía computarizada. Esto es importante, ya que ahora hay una gran cantidad de evidencia que demuestra que la revascularización solo debe considerarse en presencia de una restricción en el suministro de sangre a los tejidos.
El método estándar de oro para identificar una restricción en el suministro de sangre a los tejidos es la medición de la reserva fraccional de flujo (FFR), un valor adimensional generado como una relación entre la presión circulatoria antes y después del estrechamiento de un vaso sanguíneo.
En la actualidad, los pacientes con estrechamiento anormal indeterminadamente significativo en un vaso sanguíneo identificado mediante TC deben someterse a una prueba adicional para detectar una restricción en el suministro de sangre a los tejidos, antes de tomar cualquier decisión sobre la revascularización.
Como parte de nuestro compromiso de gobierno para mantener nuestros estándares de informes, llevamos a cabo auditorías continuas de nuestra práctica de TC cardíaca. Los investigadores identificaron recientemente un grupo de pacientes que se sometieron a la medición de FFR como parte de la atención clínica de rutina y los compararon con nuestros informes clínicos para garantizar que se hicieran las recomendaciones adecuadas. Parecía que la capacidad de predecir un estrechamiento anormal importante en un vaso sanguíneo era razonable (~70 %) y, por lo tanto, proponemos la formulación de una pregunta de investigación para explorar esto más a fondo.
El objetivo principal de este estudio es determinar la precisión de una evaluación visual de la posible importancia en el flujo sanguíneo de un estrechamiento de un vaso sanguíneo identificado en una TC cardíaca, en comparación con la reserva de flujo fraccional invasiva.
El objetivo secundario es evaluar las características de un estrechamiento anormal en un vaso sanguíneo que probablemente tenga un impacto significativo en el flujo sanguíneo.
La hipótesis de trabajo de los investigadores es que la TC FFR cardíaca es un predictor útil de estrechamiento anormal en un vaso sanguíneo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo de precisión diagnóstica. No pretendemos llevar a cabo ninguna intervención ni exigir la participación de los pacientes en ninguna etapa de esta investigación.
El estudio utilizaría datos de pacientes anónimos, identificados como parte de la auditoría anterior. Los valores de FFR ya se conocen para cada paciente. El conjunto de datos de la imagen se recuperaría y se compararía con un FFR. En esta etapa, todos los datos, incluidas las imágenes, serían anonimizados. Las imágenes serían revisadas de forma independiente por dos lectores expertos que registrarían su impresión sobre el significado hemodinámico probable de una estenosis en particular. Dos semanas más tarde, para minimizar el sesgo, los lectores volverían a revisar las imágenes para identificar las características de las estenosis conocidas o probables de causar importancia hemodinámica, incluida la longitud de la estenosis, el territorio del vaso y la calcificación.
Los resultados se compararían directamente con las lecturas de FFR y las características se someterían a un análisis multivariante para identificar cualquier característica anatómica destacada que pueda predecir la importancia hemodinámica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis coronarias que han sido analizadas tanto con TC como con FFR
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TC y FFR
Estenosis coronarias que han sido analizadas tanto con TC como con FFR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de una evaluación visual del significado hemodinámico probable de una estenosis identificada en una TC cardíaca, en comparación con la reserva de flujo fraccional invasiva.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las medidas de resultado serán la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivo y negativo y la precisión general de la evaluación visual.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Razón de posibilidades para las características que probablemente contribuyan al diagnóstico (gravedad de la estenosis, longitud de la estenosis, proporción de miocardio corriente abajo suministrado, uso de exploración de alta definición)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Clayton, MBBS, Plymouth Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (Otro identificador: National Research Ethics Service)
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