Sepelvaltimon murtovirtausreservin visuaalinen arvio teräväpiirtotietokonetomografisesta sepelvaltimon angiografiasta
Verisuonen epänormaalin kaventumisen tunnistaminen ei-invasiivisesta sepelvaltimon angiografiosta on edelleen jännittävä tavoite. Vaikka tietokonetomografialla (CT) on selkeä rooli potilaissa, se säilyttää joitain rajoituksia. Ensisijaisesti verenvirtauksen muutoksia, jotka johtavat kudosten verenhuollon rajoittumiseen, ei voida ennustaa tarkasti verisuonen epänormaalin kaventumisen anatomisen arvioinnin perusteella – tämä on sekä invasiivisen että tietokonetomografisen angiografian rajoitus. Tämä on tärkeää, koska nyt on olemassa lukuisia todisteita, jotka osoittavat, että revaskularisaatiota tulisi harkita vain, jos kudosten verenkierto on rajoittunutta.
Kultastandardi menetelmä kudosten verensaannin rajoituksen tunnistamiseksi on FFR-fraktionaalisen virtausreservin (fractional flow reserve, FFR) mittaaminen, joka on dimensioton arvo, joka muodostetaan verenkierron paineen suhteena ennen ja jälkeen verisuonen kaventumisen.
Tällä hetkellä potilaiden, joilla on määrittämättömän merkittävä verisuonen epänormaali ahtauma, joka on todettu TT:llä, on suoritettava lisätesti kudosten verenkierron rajoittamiseksi ennen kuin tehdään päätös revaskularisaatiosta.
Osana hallinnon sitoutumistamme raportointistandardimme ylläpitämiseen suoritamme jatkuvan sydämen TT-käytäntömme auditoinnin. Tutkijat tunnistivat äskettäin ryhmän potilaita, joille on tehty FFR-mittaus osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, ja vertasivat niitä kliinisiin raportteihimme varmistaakseen, että asianmukaisia suosituksia annettiin. Näytti siltä, että kyky ennustaa tärkeää verisuonen epänormaalia kapenemista oli kohtuullinen (~70 %), ja siksi ehdotamme tutkimuskysymyksen muotoilua tämän tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää visuaalisen arvioinnin tarkkuus sydämen TT:ssä todetun verisuonen kaventumisen todennäköisestä merkityksestä verenvirtaukselle verrattuna invasiiviseen, murtovirtausreserviin.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida verisuonen epänormaalin kapenemisen piirteitä, joilla on todennäköisesti merkittävä vaikutus verenkiertoon.
Tutkijoiden työhypoteesi on, että sydämen CT FFR on hyödyllinen ennustaja verisuonen epänormaalille ahtautumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus diagnostisesta tarkkuudesta. Emme aio ryhtyä toimenpiteisiin tai vaatia potilaiden osallistumista tämän tutkimuksen missään vaiheessa.
Tutkimuksessa hyödynnettäisiin anonymisoituja potilastietoja, jotka tunnistettiin osana edellistä auditointia. FFR-arvot ovat jo tiedossa jokaiselle potilaalle. Kuvatietojoukko haetaan ja sovitetaan FFR:ään. Tässä vaiheessa kaikki tiedot, mukaan lukien kuvat, anonymisoidaan. Kaksi asiantuntijalukijaa tarkasteli kuvat itsenäisesti, ja he tallentavat vaikutelmansa tietyn ahtauman todennäköisestä hemodynaamisesta merkityksestä. Kaksi viikkoa myöhemmin vääristymän minimoimiseksi lukijat tarkastelivat kuvat uudelleen tunnistaakseen ahtaumien piirteet, joiden tiedetään tai todennäköisesti aiheuttavat hemodynaamista merkitystä, mukaan lukien ahtauman pituus, suonen alue ja kalkkiutuminen.
Tuloksia verrattaisiin suoraan FFR-lukemiin, ja piirteet alistetaan monimuuttuja-analyysiin, jotta voidaan tunnistaa mikä tahansa keskeinen anatominen piirre, joka voi ennustaa hemodynaamisen merkityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimon ahtauma, joka on analysoitu sekä CT:llä että FFR:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CT ja FFR
Sepelvaltimon ahtaumat, jotka on analysoitu sekä CT:llä että FFR:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen TT:ssä tunnistetun ahtauman todennäköisen hemodynaamisen merkityksen visuaalisen arvioinnin tarkkuus verrattuna invasiiviseen, murtovirtausreserviin.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tulosmitat ovat visuaalisen arvioinnin herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot sekä yleinen tarkkuus.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todennäköisyyssuhteet ominaisuuksiin, joiden katsotaan vaikuttavan diagnoosiin (stenoosin vakavuus, ahtaumapituus, syötetyn sydänlihaksen osuus, teräväpiirtoskannauksen käyttö)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Clayton, MBBS, Plymouth Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (Muu tunniste: National Research Ethics Service)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .