Estimation visuelle de la réserve de flux fractionnaire coronaire à partir de l'angiographie coronaire tomodensitométrique haute définition
L'identification d'un rétrécissement anormal d'un vaisseau sanguin à partir d'une coronarographie non invasive reste un objectif passionnant. Bien que la tomodensitométrie (CT) ait établi un rôle clair chez les patients, elle conserve certaines limites. Principalement, les altérations du flux sanguin entraînant une restriction de l'apport sanguin aux tissus ne peuvent pas être prédites avec précision à partir de l'évaluation anatomique d'un rétrécissement anormal d'un vaisseau sanguin - une limitation à la fois de l'angiographie invasive et de la tomodensitométrie. Ceci est important, car il existe maintenant une multitude de preuves démontrant que la revascularisation ne doit être envisagée qu'en présence d'une restriction de l'apport sanguin aux tissus.
La méthode de référence pour identifier une restriction de l'apport sanguin aux tissus est la mesure de la réserve de débit fractionnaire (FFR), une valeur sans dimension générée comme un rapport entre la pression circulatoire avant et après un rétrécissement d'un vaisseau sanguin.
À l'heure actuelle, les patients présentant un rétrécissement anormal d'importance indéterminée dans un vaisseau sanguin identifié par TDM doivent passer un test supplémentaire pour une restriction de l'apport sanguin aux tissus, avant toute décision de revascularisation.
Dans le cadre de notre engagement en matière de gouvernance à maintenir nos normes de déclaration, nous entreprenons un audit continu de notre pratique de tomodensitométrie cardiaque. Les chercheurs ont récemment identifié un groupe de patients qui ont subi une mesure de la FFR dans le cadre des soins cliniques de routine, et les ont comparés à nos rapports cliniques, pour s'assurer que les recommandations appropriées étaient faites. Il est apparu que la capacité de prédire un rétrécissement anormal important dans un vaisseau sanguin était raisonnable (~ 70 %) et nous proposons donc la formulation d'une question de recherche pour explorer davantage cette question.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'exactitude d'une évaluation visuelle de l'importance probable sur le débit sanguin d'un rétrécissement d'un vaisseau sanguin identifié sur la tomodensitométrie cardiaque, par rapport à une réserve de débit fractionnaire invasive.
L'objectif secondaire est d'évaluer les caractéristiques d'un rétrécissement anormal dans un vaisseau sanguin susceptible d'avoir un impact significatif sur le flux sanguin.
L'hypothèse de travail des chercheurs est que la FFR CT cardiaque est un prédicteur utile d'un rétrécissement anormal d'un vaisseau sanguin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective de la précision diagnostique. Nous n'avons pas l'intention d'entreprendre une intervention ou d'exiger la participation des patients à aucune étape de cette recherche.
L'étude utiliserait des données anonymisées sur les patients, identifiées dans le cadre de l'audit précédent. Les valeurs de FFR sont déjà connues pour chaque patient. L'ensemble de données d'image serait récupéré et mis en correspondance avec un FFR. À ce stade, toutes les données, y compris les images, seraient anonymisées. Les images seraient examinées indépendamment par deux lecteurs experts qui enregistreraient leur impression de la signification hémodynamique probable d'une sténose particulière. Deux semaines plus tard, pour minimiser les biais, les lecteurs réexamineraient les images pour identifier les caractéristiques des sténoses connues ou susceptibles d'avoir une signification hémodynamique, notamment la longueur de la sténose, le territoire du vaisseau, la calcification.
Les résultats seraient directement comparés aux lectures FFR et les caractéristiques seraient soumises à une analyse multivariée pour identifier toute caractéristique anatomique saillante qui pourrait prédire la signification hémodynamique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des sténoses coronariennes qui ont été analysées à la fois par CT et FFR
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CT et FFR
Sténoses coronaires qui ont été analysées à la fois par CT et FFR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision d'une évaluation visuelle de la signification hémodynamique probable d'une sténose identifiée sur le scanner cardiaque, par rapport à une réserve de débit fractionnaire invasive.
Délai: 2 semaines
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Les mesures des résultats seront la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et la précision globale de l'évaluation visuelle .
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapports de cotes pour les caractéristiques jugées susceptibles de contribuer au diagnostic (sévérité de la sténose, longueur de la sténose, proportion de myocarde en aval fourni, utilisation de la numérisation haute définition)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Clayton, MBBS, Plymouth Hospital NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/P/066
- 14/WS/0121 (Autre identifiant: National Research Ethics Service)
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