マインツ冠状動脈内データベース。冠状動脈緩徐流および微小血管疾患レジストリ (MICAT)
2024年10月6日 更新者：Tommaso Gori、Johannes Gutenberg University Mainz
Mainzer IntraCoronAry データベース (MICAT)。冠状動脈スロー フロー症候群とコロナレ マイクロジルクレーション シュテルンゲン - 登録します。
レジストリの主な目的は、マインツで冠状動脈造影検査を受けている患者に関する将来のデータを収集することです。
プロコルの修正後、この研究には新規狭窄の治療のためにAborbの生体吸収性足場を受けた患者も含まれます。
調査の概要
詳細な説明
登録されている患者には、手術後 3、6、9、12 か月後と 2、5、10 年後に電話で連絡されます。 インデックス手順で冠動脈の流れが遅いことが示された場合、さらなる研究のために39mlの血液が採取されます。
ラインラント・プファルツ州の規定および国内法に従い、ラインラント・プファルツ州倫理委員会の承認を得て、患者（n=1000）も匿名で遡及的にデータベースに登録されます。 これらの患者に対しては、特定の研究手順は予定されておらず、MICAT データベースはプラットフォーム (日常の臨床診療中に収集された匿名データのデータベース) としてのみ使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- 電話番号：+49 6131 172829
- メール：tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
研究場所
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Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
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コンタクト：
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- 電話番号：+496131172829
- メール：tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
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主任研究者：
- Tommaso Gori
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副調査官：
- Boris Schnorbus, Dr med
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈造影の臨床適応がある患者。
説明
包含基準:
- 冠動脈造影の臨床適応
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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連続して冠動脈造影を受ける患者
マインツ大学医療センターで冠状動脈造影検査を受ける連続患者 - 対象となる基準は指定されていない。
Absorbサブスタディには、臨床適応に基づいてAbsorbスキャフォールドを受けた連続患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管系有害事象
時間枠：ベースラインから10年まで
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主要な有害事象の発生率（死亡、心臓原因による死亡、TLR - 標的病変の血行再建、MI）
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ベースラインから10年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個々のエンドポイント
時間枠：ベースラインから10年まで
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前述した MACE の個々のエンドポイント
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ベースラインから10年まで
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その他の心血管エンドポイント
時間枠：ベースラインから10年まで
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TVR - 標的血管の血行再建、再入院、薬剤の変更。
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ベースラインから10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia、University Medical Center Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (推定)
2014年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。