Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mainz Intracoronary Database. Registret för koronar långsamt flöde och mikrovaskulära sjukdomar (MICAT)

6 oktober 2024 uppdaterad av: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry daTabase (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

Det primära målet med registret är att samla in prospektiva data om patienter som genomgår kranskärlsangiografi i Mainz. Efter ändring av protokollet kommer denna studie även att omfatta patienter som fått en Aborb bioresorberbar ställning för behandling av de novo stenoser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som ingår i registret kommer att kontaktas per telefon 3,6,9, 12 månader och 2, 5, 10 år efter ingreppet. Om koronar långsamt flöde visas vid indexproceduren, kommer 39 ml blod att tas ut för ytterligare studier.

Enligt bestämmelserna i provinsen Rheinland-Pfalz, nationell lag, och med godkännande av den etiska kommissionen i Landesärztekammer Rheinland Pfalz, kommer patienter (n=1000) också att läggas in i databasen i efterhand på ett anonymt sätt. För dessa patienter förutses ingen specifik studieprocedur och MICAT-databasen kommer endast att användas som en plattform (databas med anonyma data som samlats in under rutinmässig klinisk praxis).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekrytering
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tommaso Gori
        • Underutredare:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk indikation för koronar angiografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk indikation för koronar angiografi

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konsekutiva patienter som genomgår koronar angiografi
Konsekutiva patienter som genomgår koronar angiografi vid University Medical Center Mainz - inga inklusionskriterier specificerade. Absorb-delstudien kommer att omfatta på varandra följande patienter som fått en Absorb-ställning baserat på klinisk indikation.
Övrig: Endast observation - ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: baslinjen till 10 år
Incidensen av allvarliga biverkningar (död, död av hjärtorsak, TLR - målskada revaskularisering, MI)
baslinjen till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella slutpunkter
Tidsram: baslinjen till 10 år
Varje enskild slutpunkt för MACE som tidigare beskrivits
baslinjen till 10 år
Andra kardiovaskulära endpoints
Tidsram: baslinjen till 10 år
TVR - målkärlrevaskularisering, återinläggning på sjukhus, förändring av mediciner.
baslinjen till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Beräknad)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MICAT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera