Интракоронарная база данных Майнца. Регистр сердечно-сосудистых и микрососудистых заболеваний (MICAT)
29 марта 2022 г. обновлено: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Интракоронарная база данных Mainzer (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrome Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.
Основной целью регистра является сбор проспективных данных о пациентах, перенесших коронарографию в Майнце.
После внесения поправок в протокол это исследование также будет включать пациентов, которым был установлен биорезорбируемый каркас Aborb для лечения стенозов de novo.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С пациентами, включенными в регистр, свяжутся по телефону через 3, 6, 9, 12 месяцев и через 2, 5, 10 лет после процедуры. В случае выявления коронарного медленного кровотока при индексной процедуре для дальнейшего исследования будет взято 39 мл крови.
В соответствии с постановлениями провинции Рейнланд-Пфальц, национальным законодательством и с одобрения комиссии по этике Landesärztekammer Rheinland Pfalz, пациенты (n = 1000) также будут ретроспективно внесены в базу данных анонимным образом. Для этих пациентов не предусмотрена специальная процедура исследования, и база данных MICAT будет использоваться только как платформа (база данных анонимных данных, собранных в ходе обычной клинической практики).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- Номер телефона: +49 6131 172829
- Электронная почта: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
-
Контакт:
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- Номер телефона: +496131172829
- Электронная почта: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
-
Главный следователь:
- Tommaso Gori
-
Младший исследователь:
- Boris Schnorbus, Dr med
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническими показаниями для коронарографии.
Описание
Критерии включения:
- клинические показания к коронарографии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Последовательные пациенты, перенесшие коронарную ангиографию
Последовательные пациенты, проходящие коронарную ангиографию в Университетском медицинском центре Майнца - критерии включения не указаны.
Подисследование Absorb будет включать последовательных пациентов, которым был установлен каркас Absorb на основании клинических показаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: исходный уровень до 10 лет
|
Частота серьезных нежелательных явлений (смерть, смерть от сердечной причины, TLR - реваскуляризация целевого поражения, ИМ)
|
исходный уровень до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные конечные точки
Временное ограничение: исходный уровень до 10 лет
|
Каждая отдельная конечная точка MACE, описанная ранее
|
исходный уровень до 10 лет
|
|
Другие сердечно-сосудистые конечные точки
Временное ограничение: исходный уровень до 10 лет
|
ТВР - реваскуляризация целевого сосуда, повторная госпитализация, смена препаратов.
|
исходный уровень до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MICAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .