Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mainz Wewnątrzwieńcowa baza danych. Rejestr chorób wieńcowych z powolnym przepływem i mikronaczyń (MICAT)

6 października 2024 zaktualizowane przez: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Wewnątrzwieńcowa baza danych Mainzer (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

Podstawowym celem rejestru jest gromadzenie prospektywnych danych o pacjentach poddawanych koronarografii w Moguncji. Po nowelizacji Prokol badanie to obejmie również pacjentów, którzy otrzymali rusztowanie bioresorbowalne Aborb w celu terapii zwężeń de novo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wpisani do rejestru będą kontaktowani telefonicznie po 3, 6, 9, 12 miesiącach oraz 2, 5, 10 lat po zabiegu. W przypadku stwierdzenia powolnego przepływu wieńcowego podczas zabiegu indeksacji, zostanie pobrane 39 ml krwi do dalszych badań.

Zgodnie z przepisami kraju związkowego Rheinland-Pfalz, prawem krajowym oraz za zgodą Komisji Etyki Landesärztekammer Rheinland Pfalz, pacjenci (n=1000) będą również retrospektywnie wprowadzani do bazy danych w sposób anonimowy. W przypadku tych pacjentów nie przewiduje się określonej procedury badawczej, a baza danych MICAT będzie wykorzystywana wyłącznie jako platforma (baza anonimowych danych zbieranych podczas rutynowej praktyki klinicznej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tommaso Gori
        • Pod-śledczy:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do koronarografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazania kliniczne do koronarografii

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolejni pacjenci poddawani koronarografii
Kolejni pacjenci poddawani koronarografii w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Moguncji – nie określono kryteriów włączenia. Podbadanie Absorb obejmie kolejnych pacjentów, którzy otrzymali rusztowanie Absorb na podstawie wskazań klinicznych.
Inny: tylko obserwacja - bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: podstawowa do 10 lat
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (zgon, zgon z przyczyn sercowych, TLR - rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej, MI)
podstawowa do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszczególne punkty końcowe
Ramy czasowe: podstawowa do 10 lat
Każdy indywidualny punkt końcowy wcześniej opisanego MACE
podstawowa do 10 lat
Inne sercowo-naczyniowe punkty końcowe
Ramy czasowe: podstawowa do 10 lat
TVR - rewaskularyzacja naczynia docelowego, ponowna hospitalizacja, zmiana leków.
podstawowa do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICAT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj