Database intracoronarico di Magonza. Il registro delle malattie coronariche a flusso lento e microvascolari (MICAT)
29 marzo 2022 aggiornato da: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Mainzer IntraCoronAry database (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.
L'obiettivo primario del registro è quello di raccogliere dati prospettici sui pazienti sottoposti ad angiografia coronarica a Magonza.
A seguito della modifica del procol, questo studio includerà anche pazienti che hanno ricevuto uno scaffold bioriassorbibile Aborb per la terapia delle stenosi de novo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti inseriti nel registro verranno contattati telefonicamente a 3, 6, 9, 12 mesi e 2, 5, 10 anni dalla procedura. Nel caso in cui venga mostrato un flusso coronarico lento alla procedura indice, verranno prelevati 39 ml di sangue per ulteriori studi.
Secondo i regolamenti della Provincia Rheinland-Pfalz, la legge nazionale e con l'approvazione della commissione etica del Landesärztekammer Rheinland Pfalz, i pazienti (n=1000) saranno anche inseriti retrospettivamente nel database in modo anonimo. Per questi pazienti non è prevista alcuna procedura di studio specifica e il database MICAT sarà utilizzato solo come piattaforma (database di dati anonimi raccolti durante la pratica clinica di routine).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- Numero di telefono: +49 6131 172829
- Email: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
Luoghi di studio
-
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-
Mainz, Germania, 55131
- Reclutamento
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
-
Contatto:
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- Numero di telefono: +496131172829
- Email: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
-
Investigatore principale:
- Tommaso Gori
-
Sub-investigatore:
- Boris Schnorbus, Dr med
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con indicazione clinica per angiografia coronarica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione clinica alla coronarografia
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica
Pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica presso il Centro medico universitario di Mainz - nessun criterio di inclusione specificato.
Il sottostudio Absorb includerà pazienti consecutivi che hanno ricevuto uno scaffold Absorb in base all'indicazione clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: basale a 10 anni
|
Incidenza di eventi avversi maggiori (morte, morte per causa cardiaca, TLR - rivascolarizzazione della lesione bersaglio, IM)
|
basale a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint individuali
Lasso di tempo: basale a 10 anni
|
Ogni singolo endpoint del MACE precedentemente descritto
|
basale a 10 anni
|
|
Altri endpoint cardiovascolari
Lasso di tempo: basale a 10 anni
|
TVR - rivascolarizzazione del vaso bersaglio, riospedalizzazione, cambio di farmaci.
|
basale a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICAT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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