Mainz Intracoronary 데이터베이스. 관상 동맥 느린 흐름 및 미세 혈관 질환 레지스트리 (MICAT)
2024년 10월 6일 업데이트: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Mainzer IntraCoronAry 데이터베이스(MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- 등록.
레지스트리의 주요 목표는 마인츠에서 관상 동맥 조영술을 받는 환자에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다.
프로토콜 수정에 따라 이 연구에는 새로운 협착증 치료를 위해 Aborb 생체 흡수성 스캐폴드를 받은 환자도 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
레지스트리에 포함된 환자는 시술 후 3,6,9,12개월 및 2,5,10년에 전화로 연락을 드립니다. 인덱스 절차에서 관상 동맥 느린 흐름이 표시되는 경우 추가 연구를 위해 39ml의 혈액을 채취합니다.
Rheinland-Pfalz 지방의 규정, 국내법 및 Landesärztekammer Rheinland Pfalz 윤리 위원회의 승인에 따라 환자(n=1000)도 익명 방식으로 데이터베이스에 소급 입력됩니다. 이러한 환자의 경우 특정 연구 절차가 예상되지 않으며 MICAT 데이터베이스는 플랫폼(일상적인 임상 실습 중에 수집된 익명 데이터 데이터베이스)으로만 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- 전화번호: +49 6131 172829
- 이메일: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
- 모병
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
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연락하다:
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- 전화번호: +496131172829
- 이메일: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
-
수석 연구원:
- Tommaso Gori
-
부수사관:
- Boris Schnorbus, Dr med
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술의 임상 적응증
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상동맥 조영술을 받는 연속 환자
University Medical Center Mainz에서 관상 동맥 조영술을 받는 연속 환자 - 지정된 포함 기준 없음.
흡수 하위 연구에는 임상 적응증에 따라 흡수 스캐폴드를 받은 연속 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용
기간: 기준선에서 10년
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주요 부작용 발생률(사망, 심장 원인 사망, TLR - 표적 병변 재관류술, MI)
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기준선에서 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 엔드포인트
기간: 기준선에서 10년
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앞에서 설명한 MACE의 각 개별 끝점
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기준선에서 10년
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기타 심혈관 종점
기간: 기준선에서 10년
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TVR - 표적 혈관 재생술, 재입원, 약물 변경.
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기준선에서 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .