Base de datos intracoronaria de Maguncia. Registro de Enfermedades Coronarias de Flujo Lento y Microvasculares (MICAT)
6 de octubre de 2024 actualizado por: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
BASE DE DATOS INTRACORONARIA DE Mainzer (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Registro.
El objetivo principal del registro es recopilar datos prospectivos sobre pacientes que se someten a una angiografía coronaria en Maguncia.
Tras la modificación del protocolo, este estudio también incluirá pacientes que recibieron un andamio biorreabsorbible Aborb para el tratamiento de estenosis de novo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el registro serán contactados telefónicamente a los 3, 6, 9, 12 meses y 2, 5, 10 años después del procedimiento. En caso de que se muestre un flujo coronario lento en el procedimiento índice, se extraerán 39 ml de sangre para estudios adicionales.
De acuerdo con los reglamentos de la provincia Rheinland-Pfalz, la ley nacional, y con la aprobación de la Comisión de Ética del Landesärztekammer Rheinland Pfalz, los pacientes (n=1000) también se ingresarán retrospectivamente en la base de datos de forma anónima. Para estos pacientes no se prevé un procedimiento de estudio específico y la base de datos MICAT solo se utilizará como plataforma (base de datos de datos anónimos recogidos durante la práctica clínica habitual).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- Número de teléfono: +49 6131 172829
- Correo electrónico: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
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Contacto:
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- Número de teléfono: +496131172829
- Correo electrónico: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
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Investigador principal:
- Tommaso Gori
-
Sub-Investigador:
- Boris Schnorbus, Dr med
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación clínica de angiografía coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación clínica a la angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria
Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria en el Centro Médico Universitario de Mainz: no se especificaron criterios de inclusión.
El subestudio Absorb incluirá pacientes consecutivos que recibieron un andamio Absorb según la indicación clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: línea de base a 10 años
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Incidencia de eventos adversos mayores (muerte, muerte de causa cardíaca, TLR - revascularización de la lesión diana, IM)
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línea de base a 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos finales individuales
Periodo de tiempo: línea de base a 10 años
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Cada criterio de valoración individual del MACE descrito anteriormente
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línea de base a 10 años
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Otros criterios de valoración cardiovasculares
Periodo de tiempo: línea de base a 10 años
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TVR: revascularización del vaso objetivo, rehospitalización, cambio de medicamentos.
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línea de base a 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .