Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mainz Intrakoronary Database. Registeret for koronar sakte flyt og mikrovaskulære sykdommer (MICAT)

29. mars 2022 oppdatert av: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry daTabase (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

Primært mål med registeret er å samle inn prospektive data om pasienter som gjennomgår koronar angiografi i Mainz. Etter endring av protokollen vil denne studien også inkludere pasienter som mottok et Aborb bioresorberbart stillas for behandling av de novo stenoser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som inngår i registeret vil bli kontaktet på telefon 3,6,9, 12 måneder og 2, 5, 10 år etter inngrepet. I tilfelle koronar langsom strømning vises ved indeksprosedyren, vil 39 ml blod bli tappet for videre studier.

I henhold til forskriftene i provinsen Rheinland-Pfalz, nasjonal lov, og med godkjenning av den etiske kommisjonen til Landesärztekammer Rheinland Pfalz, vil pasienter (n=1000) også legges inn i databasen i etterkant på en anonym måte. For disse pasientene er det ikke forutsett noen spesifikk studieprosedyre, og MICAT-databasen vil kun bli brukt som en plattform (database med anonyme data samlet inn under rutinemessig klinisk praksis).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tommaso Gori
        • Underetterforsker:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk indikasjon for koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk indikasjon på koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Påfølgende pasienter som gjennomgår koronar angiografi
Påfølgende pasienter som gjennomgår koronar angiografi ved University Medical Center Mainz - ingen inklusjonskriterier spesifisert. Absorb-delstudien vil inkludere påfølgende pasienter som mottok et Absorb-stillas basert på klinisk indikasjon.
Annen: Kun observasjon - ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: baseline til 10 år
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser (død, død av hjerteårsak, TLR - mållesjonsrevaskularisering, MI)
baseline til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle endepunkter
Tidsramme: baseline til 10 år
Hvert enkelt endepunkt av MACE tidligere beskrevet
baseline til 10 år
Andre kardiovaskulære endepunkter
Tidsramme: baseline til 10 år
TVR - målkarrevaskularisering, re-hospitalisering, endring i medisiner.
baseline til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MICAT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kun observasjon - ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere