Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mainzer Intrakoronardatenbank. Das Register für koronare Slow-Flow- und mikrovaskuläre Erkrankungen (MICAT)

6. Oktober 2024 aktualisiert von: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry-Datenbank (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

Primäres Ziel des Registers ist es, prospektiv Daten zu Patienten zu sammeln, die sich in Mainz einer Koronarangiographie unterziehen. Nach der Änderung des Protokolls werden in diese Studie auch Patienten einbezogen, die ein bioresorbierbares Aborb-Scaffold zur Therapie von De-novo-Stenosen erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In das Register aufgenommene Patienten werden 3,6,9, 12 Monate und 2, 5, 10 Jahre nach dem Eingriff telefonisch kontaktiert. Falls beim Indexverfahren ein langsamer Koronarfluss festgestellt wird, werden 39 ml Blut für weitere Untersuchungen entnommen.

Gemäß den Vorschriften des Landes Rheinland-Pfalz, Landesrecht und mit Zustimmung der Ethikkommission der Landesärztekammer Rheinland Pfalz werden Patienten (n=1000) auch nachträglich in anonymisierter Form in die Datenbank eingetragen. Für diese Patienten ist kein spezifisches Studienverfahren vorgesehen und die MICAT-Datenbank wird nur als Plattform verwendet (Datenbank anonymer Daten, die während der klinischen Routinepraxis gesammelt werden).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tommaso Gori
        • Unterermittler:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischer Indikation für eine Koronarangiographie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Indikation zur Koronarangiographie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Konsekutive Patienten, die sich einer Koronarangiographie an der Universitätsmedizin Mainz unterziehen – keine Einschlusskriterien angegeben. In die Absorb-Teilstudie werden konsekutive Patienten einbezogen, die aufgrund der klinischen Indikation ein Absorb-Gerüst erhalten haben.
Sonstiges: Nur zu Beobachtungszwecken – keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie auf 10 Jahre
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (Tod, Tod kardialer Ursache, TLR – Revaskularisation der Zielläsion, MI)
Grundlinie auf 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Endpunkte
Zeitfenster: Grundlinie auf 10 Jahre
Jeder einzelne Endpunkt des MACE wurde zuvor beschrieben
Grundlinie auf 10 Jahre
Andere kardiovaskuläre Endpunkte
Zeitfenster: Grundlinie auf 10 Jahre
TVR – Revaskularisierung des Zielgefäßes, Rehospitalisierung, Medikamentenwechsel.
Grundlinie auf 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICAT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Nur zu Beobachtungszwecken – keine Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren