Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mainz intracoronaire database. Het register voor coronaire slow-flow en microvasculaire ziekten (MICAT)

6 oktober 2024 bijgewerkt door: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry databank (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom en Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Registreer.

Het primaire doel van het register is het verzamelen van prospectieve gegevens over patiënten die coronaire angiografie ondergaan in Mainz. Na wijziging van het procol zal deze studie ook patiënten omvatten die een Aborb bioresorbeerbaar scaffold hebben gekregen voor de therapie van de novo stenoses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in het register zijn opgenomen, worden telefonisch gecontacteerd op 3,6,9, 12 maanden en 2, 5, 10 jaar na de procedure. Als coronaire langzame stroom wordt getoond bij de indexprocedure, wordt 39 ml bloed afgenomen voor verder onderzoek.

Volgens de voorschriften van de provincie Rheinland-Pfalz, de nationale wetgeving en met goedkeuring van de ethische commissie van de Landesärztekammer Rheinland Pfalz, zullen patiënten (n=1000) ook achteraf op anonieme wijze in de database worden ingevoerd. Voor deze patiënten is er geen specifieke studieprocedure voorzien en zal de MICAT-databank enkel gebruikt worden als een platform (databank van anonieme gegevens verzameld tijdens routinematige klinische praktijk).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Werving
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tommaso Gori
        • Onderonderzoeker:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische indicatie voor coronaire angiografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische indicatie voor coronaire angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie ondergaan
Opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie ondergaan in het Universitair Medisch Centrum Mainz - geen gespecificeerde inclusiecriteria. De absorb-substudie omvat opeenvolgende patiënten die een Absorb-steiger hebben gekregen op basis van klinische indicatie.
Ander: alleen observatie - geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn tot 10 jaar
Incidentie van ernstige bijwerkingen (overlijden, overlijden door cardiale oorzaak, TLR - target laesie revascularisatie, MI)
basislijn tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele eindpunten
Tijdsspanne: basislijn tot 10 jaar
Elk afzonderlijk eindpunt van de eerder beschreven MACE
basislijn tot 10 jaar
Andere cardiovasculaire eindpunten
Tijdsspanne: basislijn tot 10 jaar
TVR - revascularisatie van het doelvat, heropname in het ziekenhuis, verandering van medicatie.
basislijn tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICAT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren