美因茨冠状动脉内数据库。冠状动脉慢血流和微血管疾病登记处 (MICAT)
2024年10月6日 更新者：Tommaso Gori、Johannes Gutenberg University Mainz
Mainzer 冠状动脉内数据库 (MICAT)。 Das Coronary Slow Flow- Syndrome Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register。
该登记处的主要目标是收集有关在美因茨接受冠状动脉造影术的患者的前瞻性数据。
在修订协议后，这项研究还将包括接受 Aborb 生物可吸收支架治疗新发狭窄的患者。
研究概览
详细说明
将在手术后 3、6、9、12 个月和 2、5、10 年通过电话联系登记中的患者。 如果在索引程序中显示冠状动脉血流缓慢，将抽取 39 毫升血液用于进一步研究。
根据莱茵兰-普法尔茨省、国家法律的规定，并经莱茵兰普法尔茨州伦理委员会批准，患者 (n=1000) 也将以匿名方式追溯输入数据库。 对于这些患者，没有预见到具体的研究程序，MICAT 数据库将仅用作一个平台（在常规临床实践中收集的匿名数据的数据库）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- 电话号码：+49 6131 172829
- 邮箱：tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
学习地点
-
-
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Mainz、德国、55131
- 招聘中
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
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接触：
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- 电话号码：+496131172829
- 邮箱：tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
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首席研究员：
- Tommaso Gori
-
副研究员：
- Boris Schnorbus, Dr med
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有冠状动脉造影临床指征的患者。
描述
纳入标准：
- 冠状动脉造影的临床指征
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
连续接受冠状动脉造影的患者
在美因茨大学医学中心接受冠状动脉造影术的连续患者 - 未指定纳入标准。
absorb 子研究将包括根据临床适应症接受 Absorb 支架的连续患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件
大体时间：基线至 10 年
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主要不良事件的发生率（死亡、心脏病死亡、TLR-靶病变血运重建、MI）
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基线至 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个别端点
大体时间：基线至 10 年
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前面描述的 MACE 的每个单独端点
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基线至 10 年
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其他心血管终点
大体时间：基线至 10 年
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TVR - 靶血管再血管化、再住院、药物改变。
|
基线至 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia、University Medical Center Mainz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计的)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月6日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.