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Base de Dados Intracoronária Mainz. Registro de Doenças Coronarianas de Fluxo Lento e Microvasculares (MICAT)

6 de outubro de 2024 atualizado por: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntracoronAry daTabase (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

O objetivo principal do registro é coletar dados prospectivos sobre pacientes submetidos à angiografia coronária em Mainz. Após a alteração do protocolo, este estudo também incluirá pacientes que receberam um andaime bioabsorvível Aborb para a terapia de estenoses de novo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes incluídos no registro serão contatados por telefone 3,6,9, 12 meses e 2,5, 10 anos após o procedimento. Caso o fluxo coronário lento seja mostrado no procedimento índice, 39ml de sangue serão coletados para estudos adicionais.

De acordo com os regulamentos da província de Rheinland-Pfalz, lei nacional, e com a aprovação da comissão de ética do Landesärztekammer Rheinland Pfalz, os pacientes (n=1000) também serão inseridos retrospectivamente no banco de dados de forma anônima. Para esses pacientes, não está previsto nenhum procedimento de estudo específico e o banco de dados do MICAT será usado apenas como uma plataforma (banco de dados anônimos coletados durante a prática clínica de rotina).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tommaso Gori
        • Subinvestigador:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com indicação clínica para coronariografia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação clínica para coronariografia

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes consecutivos submetidos a angiografia coronária
Pacientes consecutivos submetidos a angiografia coronária no University Medical Center Mainz - nenhum critério de inclusão especificado. O subestudo Absorb incluirá pacientes consecutivos que receberam um andaime Absorb com base na indicação clínica.
Outro: apenas observacional - sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: linha de base para 10 anos
Incidência de eventos adversos maiores (morte, morte de causa cardíaca, TLR - revascularização da lesão-alvo, IM)
linha de base para 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terminais individuais
Prazo: linha de base para 10 anos
Cada endpoint individual do MACE descrito anteriormente
linha de base para 10 anos
Outros endpoints cardiovasculares
Prazo: linha de base para 10 anos
TVR - revascularização do vaso alvo, re-hospitalização, troca de medicamentos.
linha de base para 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigadores

  • Investigador principal: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MICAT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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