Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mainz Intracoronary Database. A Coronary Slow-flow és Microvascular Diseases Registry (MICAT)

2024. október 6. frissítette: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry daTabase (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

A regiszter elsődleges célja a Mainzban coronaria angiográfián átesett betegek várható adatainak összegyűjtése. A procol módosítását követően ebbe a vizsgálatba olyan betegek is beletartoznak, akik Aborb bioreszorbeálódó állványt kaptak a de novo szűkületek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyilvántartásban szereplő betegeket a beavatkozást követő 3, 6, 9, 12 hónapos és 2, 5, 10 év elteltével telefonon keresik meg. Ha a koszorúér lassú áramlását mutatja az indexeljárás, 39 ml vért vesznek további vizsgálatokhoz.

A Rheinland-Pfalz tartomány nemzeti jogszabályai, valamint a Landesärztekammer Rheinland Pfalz etikai bizottságának jóváhagyásával a betegek (n=1000) visszamenőlegesen névtelenül is bekerülnek az adatbázisba. Ezeknél a betegeknél nem terveznek speciális vizsgálati eljárást, és a MICAT adatbázist csak platformként fogják használni (a rutin klinikai gyakorlat során gyűjtött anonim adatok adatbázisa).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mainz, Németország, 55131
        • Toborzás
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tommaso Gori
        • Alkutató:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koszorúér-angiográfia klinikai javallatával rendelkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a koszorúér angiográfia klinikai indikációja

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egymást követő koszorúér-angiográfiás betegek
A Mainzi Egyetemi Orvosi Központban koszorúér-angiográfián átesett, egymást követő betegek – nincs meghatározva beválasztási kritérium. Az abszorpciós alvizsgálatba olyan egymást követő betegeket kell bevonni, akik klinikai indikáció alapján Absorb állványt kaptak.
Egyéb: csak megfigyelés - nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: alapvonal 10 évre
A jelentősebb nemkívánatos események előfordulása (halál, szívelégtelenség, TLR – céllézió revascularisatio, MI)
alapvonal 10 évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni végpontok
Időkeret: alapvonal 10 évre
A korábban leírt MACE minden egyes végpontja
alapvonal 10 évre
Egyéb kardiovaszkuláris végpontok
Időkeret: alapvonal 10 évre
TVR - cél ér revaszkularizáció, re-hospitalizáció, gyógyszerváltás.
alapvonal 10 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICAT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel