Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakoronární databáze Mainz. Registr koronárních pomalých a mikrovaskulárních onemocnění (MICAT)

6. října 2024 aktualizováno: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry databáze (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

Primárním cílem registru je sběr prospektivních dat o pacientech podstupujících koronarografii v Mohuči. Po změně protokolu bude tato studie zahrnovat také pacienty, kteří obdrželi bioresorbovatelné skafoldy Aborb pro terapii de novo stenóz.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do registru budou telefonicky kontaktováni 3, 6, 9, 12 měsíců a 2, 5, 10 let po výkonu. V případě, že se při indexování ukáže pomalý koronární průtok, bude odebráno 39 ml krve pro další studie.

Podle předpisů spolkové země Rheinland-Pfalz, národního práva a se souhlasem Etické komise Landesärztekammer Rheinland Pfalz budou pacienti (n=1000) také zpětně zapsáni do databáze anonymním způsobem. Pro tyto pacienty se nepředpokládá žádný specifický postup studie a databáze MICAT bude používána pouze jako platforma (databáze anonymních dat shromážděných během běžné klinické praxe).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tommaso Gori
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou indikací ke koronarografii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická indikace ke koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Po sobě jdoucí pacienti podstupující koronarografii
Po sobě jdoucí pacienti podstupující koronarografii v University Medical Center Mainz – žádná kritéria pro zařazení nejsou specifikována. Absorb podstudie bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty, kteří dostali Absorb skafold na základě klinické indikace.
Jiný: pouze pozorovací – žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: základní do 10 let
Incidence závažných nežádoucích příhod (úmrtí, úmrtí na srdeční příčinu, TLR – revaskularizace cílové léze, IM)
základní do 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotlivé koncové body
Časové okno: základní do 10 let
Každý jednotlivý koncový bod MACE byl popsán dříve
základní do 10 let
Další kardiovaskulární koncové body
Časové okno: základní do 10 let
TVR - revaskularizace cílových cév, rehospitalizace, změna medikace.
základní do 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICAT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pouze pozorovací – žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit