- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02180178
Mainzin intrakoronaarinen tietokanta. Sepelvaltimon hidasvirtaus- ja mikrovaskulaaristen sairauksien rekisteri (MICAT)
Mainzer IntraCoronAry daTabase (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteriin kuuluviin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 3, 6, 9, 12 kuukauden ja 2, 5, 10 vuoden kuluttua toimenpiteestä. Jos sepelvaltimon hidas virtaus näkyy indeksitoimenpiteessä, 39 ml verta otetaan jatkotutkimuksia varten.
Rheinland-Pfalzin maakunnan määräysten, kansallisen lain ja Landesärztekammer Rheinland Pfalzin eettisen toimikunnan suostumuksella potilaat (n=1000) tallennetaan myös takautuvasti tietokantaan anonyymisti. Näille potilaille ei ole suunniteltu erityistä tutkimusmenettelyä, ja MICAT-tietokantaa käytetään vain alustana (rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana kerättyjen anonyymien tietojen tietokanta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tommaso Gori, PhD, Dott medicina e Chirurgia
- Puhelinnumero: +49 6131 172829
- Sähköposti: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Tommaso Gori, PhD Dott Med Chir
- Puhelinnumero: +496131172829
- Sähköposti: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
-
Päätutkija:
- Tommaso Gori
-
Alatutkija:
- Boris Schnorbus, Dr med
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen indikaatio sepelvaltimon angiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia Mainzin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskuksessa – mukaanottokriteerejä ei ole määritelty.
Absorb-osatutkimuksessa otetaan huomioon peräkkäiset potilaat, jotka saivat Absorb-telineen kliinisen indikaation perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: perusviiva 10 vuoteen
|
Suurten haittatapahtumien ilmaantuvuus (kuolema, sydänperäinen kuolema, TLR - kohdevaurion revaskularisaatio, MI)
|
perusviiva 10 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäiset päätepisteet
Aikaikkuna: perusviiva 10 vuoteen
|
Jokainen aiemmin kuvatun MACE:n yksittäinen päätepiste
|
perusviiva 10 vuoteen
|
|
Muut kardiovaskulaariset päätepisteet
Aikaikkuna: perusviiva 10 vuoteen
|
TVR - kohdesuonien revaskularisaatio, uudelleen sairaalahoito, lääkkeiden vaihto.
|
perusviiva 10 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gori T, Weissner M, Gonner S, Wendling F, Ullrich H, Ellis S, Anadol R, Polimeni A, Munzel T. Characteristics, Predictors, and Mechanisms of Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds: Differences Between Early and Late Events. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 11;10(23):2363-2371. doi: 10.1016/j.jcin.2017.08.020.
- Puricel S, Cuculi F, Weissner M, Schmermund A, Jamshidi P, Nyffenegger T, Binder H, Eggebrecht H, Munzel T, Cook S, Gori T. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):921-931. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .