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Base de données intracoronaires de Mayence. Le Registre des maladies coronariennes à débit lent et microvasculaires (MICAT)

6 octobre 2024 mis à jour par: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Base de données IntraCoronary de Mainzer (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

L'objectif principal du registre est de collecter des données prospectives sur les patients subissant une coronarographie à Mayence. Suite à la modification du protocole, cette étude inclura également des patients ayant reçu un échafaudage biorésorbable Aborb pour le traitement des sténoses de novo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans le registre seront contactés par téléphone à 3, 6, 9, 12 mois et 2, 5, 10 ans après l'intervention. Dans le cas où un débit coronaire lent est montré lors de la procédure d'index, 39 ml de sang seront prélevés pour des études ultérieures.

Conformément aux réglementations de la province Rheinland-Pfalz, loi nationale, et avec l'approbation de la commission d'éthique du Landesärztekammer Rheinland Pfalz, les patients (n = 1000) seront également entrés rétrospectivement dans la base de données de manière anonyme. Pour ces patients, aucune procédure d'étude spécifique n'est prévue et la base de données MICAT ne sera utilisée que comme une plateforme (base de données de données anonymes collectées lors de la pratique clinique de routine).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tommaso Gori
        • Sous-enquêteur:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une indication clinique pour la coronarographie.

La description

Critère d'intégration:

  • indication clinique à la coronarographie

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients consécutifs subissant une coronarographie
Patients consécutifs subissant une angiographie coronarienne au centre médical universitaire de Mayence - aucun critère d'inclusion spécifié. La sous-étude Absorb inclura des patients consécutifs qui ont reçu un échafaudage Absorb sur la base d'une indication clinique.
Autre: observation uniquement - pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: de base à 10 ans
Incidence des événements indésirables majeurs (décès, décès de cause cardiaque, TLR - revascularisation de la lésion cible, IDM)
de base à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points finaux individuels
Délai: de base à 10 ans
Chaque paramètre individuel du MACE décrit précédemment
de base à 10 ans
Autres paramètres cardiovasculaires
Délai: de base à 10 ans
TVR - revascularisation du vaisseau cible, réhospitalisation, changement de médicaments.
de base à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimé)

2 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MICAT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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