Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mainz Intrakoronary Database. Koronar Slow-flow og Mikrovaskulære Sygdomme Registry (MICAT)

6. oktober 2024 opdateret af: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Mainzer IntraCoronAry database (MICAT). Das Coronary Slow Flow- Syndrom Und Koronare Mikrozirkulationsstörungen- Register.

Det primære mål med registret er at indsamle prospektive data om patienter, der gennemgår koronar angiografi i Mainz. Efter ændring af protokollen vil denne undersøgelse også omfatte patienter, der modtog et Aborb bioresorberbart stillads til behandling af de novo stenoser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter medtaget i registret vil blive kontaktet telefonisk 3,6,9, 12 måneder og 2, 5, 10 år efter indgrebet. I tilfælde af at koronar langsom flow er vist ved indeksproceduren, vil der blive udtaget 39 ml blod til yderligere undersøgelser.

I henhold til bestemmelserne i provinsen Rheinland-Pfalz, national lovgivning, og med godkendelse af den etiske kommission i Landesärztekammer Rheinland Pfalz, vil patienter (n=1000) også blive indtastet i databasen på en anonym måde. For disse patienter er der ikke forudset nogen specifik undersøgelsesprocedure, og MICAT-databasen vil kun blive brugt som en platform (database med anonyme data indsamlet under rutinemæssig klinisk praksis).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Medical Center Mainz - 2 Medizinische Klinik
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tommaso Gori
        • Underforsker:
          • Boris Schnorbus, Dr med

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk indikation for koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk indikation for koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konsekutive patienter, der gennemgår koronar angiografi
Konsekutive patienter, der gennemgår koronar angiografi på University Medical Center Mainz - ingen inklusionskriterier angivet. Absorb-delstudiet vil omfatte konsekutive patienter, som modtog et Absorb-stillads baseret på klinisk indikation.
Andet: Kun observations- ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: baseline til 10 år
Forekomst af større uønskede hændelser (død, død af hjerteårsag, TLR - mållæsion revaskularisering, MI)
baseline til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle endepunkter
Tidsramme: baseline til 10 år
Hvert individuelt endepunkt af MACE tidligere beskrevet
baseline til 10 år
Andre kardiovaskulære endepunkter
Tidsramme: baseline til 10 år
TVR - målkarrevaskularisering, re-hospitalisering, ændring i medicin.
baseline til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommaso Gori, PhD Dott Med e Chirurgia, University Medical Center Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Anslået)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICAT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner