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子宮内膜スクラッチが生殖補助の結果に及ぼす影響：ランダム化比較試験

2018年5月7日 更新者：Wellington P Martins, MD、University of Sao Paulo
月経周期の最初の 7 日間に行われる Pipelle 子宮内膜サンプラーを使用した子宮内膜スクラッチ (または損傷) が、新鮮胚移植を受ける女性の妊娠率を改善できるかどうかを調べること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 月経周期の最初の 4 日間、計画された IVF および新鮮胚移植のための制御された卵巣刺激を開始する直前。
  • -過去90日間に子宮内膜スクラッチを行っていません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エンドスクラッチ、非RIF
子宮内膜スクラッチ。 過去に胚移植に 1 回以上失敗した女性。 月経周期の最初の 7 日間、制御された卵巣刺激を開始する直前にピペレ。
手順：子宮内膜スクラッチ
妊娠を希望する女性の生殖転帰を改善する目的で行われる子宮内膜への意図的な損傷。
他の名前：
  • 子宮内膜生検
  • 子宮内膜損傷
  • エンドスクラッチ
介入なし：コントロール、非RIF
介入なし。 過去に胚移植に 1 回以上失敗した女性。
実験的：エンドスクラッチ、RIF
子宮内膜スクラッチ。 過去に2回以上胚移植に失敗した女性。 月経周期の最初の 7 日間、制御された卵巣刺激を開始する直前にピペレ。
手順：子宮内膜スクラッチ
妊娠を希望する女性の生殖転帰を改善する目的で行われる子宮内膜への意図的な損傷。
他の名前：
  • 子宮内膜生検
  • 子宮内膜損傷
  • エンドスクラッチ
介入なし：コントロール、RIF
介入なし。 過去に2回以上胚移植に失敗した女性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生
時間枠：1年
各腕に生きた赤ちゃんを出産した参加者の数。 分母は、各腕に無作為に割り付けられた女性の数になります。 この結果は、医療記録と電話連絡を調べることによって評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠：8週間
超音波（子宮内または異所性のいずれか）によって検出された臨床的妊娠を達成した参加者の数。 分母は、各腕に無作為に割り付けられた女性の数になります。 この結果は、医療記録と電話連絡を調べることによって評価されます。
8週間
流産
時間枠：20週間
妊娠期間が 20 週になる前に自然流産を経験した参加者の数。 分母は、各アームで臨床的妊娠を達成した女性の数になります。 この結果は、医療記録と電話連絡を調べることによって評価されます。
20週間
多胎妊娠
時間枠：8週間
複数の胎嚢（双子/三つ子）を持つ妊娠中の参加者の数。 分母は、各アームで臨床的妊娠を達成した女性の数になります。 この結果は、医療記録と電話連絡を調べることによって評価されます。
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠：8週間
胎嚢の数を各腕に移植された胚の数で割った値。 この結果は、医療記録を調べることによって評価されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

協力者

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

  • 主任研究者：Wellington P Martins, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月7日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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