Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium karcolásának hatása az asszisztált reprodukciós eredményekre: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

2018. május 7. frissítette: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Annak vizsgálata, hogy a menstruációs ciklus első hét napján végzett Pipelle endometrium-mintavevővel végzett méhnyálkahártya-karcolás (vagy sérülés) képes-e javítani a terhességi arányt azoknál a nőknél, akiknél friss embrióátültetésre kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A menstruációs ciklus első négy napja, közvetlenül az ellenőrzött petefészek-stimuláció megkezdése előtt a tervezett IVF és friss embriótranszfer céljából.
  • Az elmúlt 90 napban nem végzett méhnyálkahártya-kaparást.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endoscratching, nem RIF
Endometrium karcolás. Nők, akiknél legfeljebb 1 korábbi sikertelen embrióátültetés történt. Pipelle a menstruációs ciklus első hét napjában, közvetlenül az ellenőrzött petefészek-stimuláció megkezdése előtt.
Eljárás: Endometrium karcolás
A méhnyálkahártya szándékos károsodása, amelyet azzal a céllal végeztek, hogy javítsák a terhességet kívánó nők reproduktív eredményeit.
Más nevek:
  • Endometrium biopszia
  • Endometrium sérülés
  • Endoscratching
Nincs beavatkozás: Vezérlés, nem RIF
Nincs beavatkozás. Nők, akiknél legfeljebb 1 korábbi sikertelen embrióátültetés történt.
Kísérleti: Endoscratching, RIF
Endometrium karcolás. Nők, akiknél korábban 2 vagy több sikertelen embrióátültetés történt. Pipelle a menstruációs ciklus első hét napjában, közvetlenül az ellenőrzött petefészek-stimuláció megkezdése előtt.
Eljárás: Endometrium karcolás
A méhnyálkahártya szándékos károsodása, amelyet azzal a céllal végeztek, hogy javítsák a terhességet kívánó nők reproduktív eredményeit.
Más nevek:
  • Endometrium biopszia
  • Endometrium sérülés
  • Endoscratching
Nincs beavatkozás: Vezérlés, RIF
Nincs beavatkozás. Nők, akiknél korábban 2 vagy több sikertelen embrióátültetés történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élve születés
Időkeret: 1 év
Azon résztvevők száma, akik mindkét karjában élő babát szültek. A nevező az egyes karokba véletlenszerűen kiválasztott nők száma lesz. Ezt az eredményt az orvosi feljegyzések és a telefonos kapcsolatfelvétel alapján értékelik.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhesség
Időkeret: 8 hét
Az ultrahanggal kimutatott klinikai terhességet elért résztvevők száma (akár intrauterin, akár méhen kívüli). A nevező az egyes karokba véletlenszerűen kiválasztott nők száma lesz. Ezt az eredményt az orvosi feljegyzések és a telefonos kapcsolatfelvétel alapján értékelik.
8 hét
Vetélés
Időkeret: 20 hét
Azon résztvevők száma, akiknél a klinikai terhesség spontán elvesztése 20 teljes terhességi hét előtt történt. A nevező azoknak a nőknek a száma lesz, akik mindegyik karban klinikai terhességet értek el. Ezt az eredményt az orvosi feljegyzések és a telefonos kapcsolatfelvétel alapján értékelik.
20 hét
Többszörös terhesség
Időkeret: 8 hét
Azon terhes résztvevők száma, akiknek egynél több terhességi zsákja van (ikrek/hármasikrek). A nevező azoknak a nőknek a száma lesz, akik mindegyik karban klinikai terhességet értek el. Ezt az eredményt az orvosi feljegyzések és a telefonos kapcsolatfelvétel alapján értékelik.
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 8 hét
A terhességi tasakok száma osztva az egyes karokban átvitt embriók számával. Ezt az eredményt az orvosi feljegyzések vizsgálatával értékelik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel