Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av endometrial skraping på assistert reproduksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

7. mai 2018 oppdatert av: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
For å undersøke om endometrial riper (eller skade) ved hjelp av en Pipelle endometrial prøvetaker, utført på de første syv dagene av menstruasjonssyklusen, er i stand til å forbedre graviditetsraten hos kvinner som vil bli underkastet en ny embryooverføring.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • De første fire dagene av menstruasjonssyklusen, rett før man starter kontrollert eggstokkstimulering for planlagt IVF og fersk embryooverføring.
  • Ikke har utført endometrisk skraping de siste 90 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endoscratching, ikke-RIF
Endometrial riper. Kvinner med ikke mer enn 1 tidligere mislykket embryooverføring. Pipell i de første syv dagene av menstruasjonssyklusen, rett før du starter kontrollert eggstokkstimulering.
Fremgangsmåte: Endometrial skraping
Den forsettlige skaden på endometriet utført med det formål å forbedre reproduktive resultater for kvinner som ønsker å bli gravide.
Andre navn:
  • Endometriebiopsi
  • Endometrieskade
  • Endoscratching
Ingen inngripen: Kontroll, ikke-RIF
Ingen inngrep. Kvinner med ikke mer enn 1 tidligere mislykket embryooverføring.
Eksperimentell: Endoscratching, RIF
Endometrial riper. Kvinner med 2 eller flere tidligere mislykkede embryooverføringer. Pipell i de første syv dagene av menstruasjonssyklusen, rett før du starter kontrollert eggstokkstimulering.
Fremgangsmåte: Endometrial skraping
Den forsettlige skaden på endometriet utført med det formål å forbedre reproduktive resultater for kvinner som ønsker å bli gravide.
Andre navn:
  • Endometriebiopsi
  • Endometrieskade
  • Endoscratching
Ingen inngripen: Kontroll, RIF
Ingen inngrep. Kvinner med 2 eller flere tidligere mislykkede embryooverføringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere som fødte en levende baby i hver arm. Nevneren vil være antall kvinner randomisert til hver arm. Dette utfallet vil bli vurdert ved gjennomgang av journalen og telefonkontakt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 8 uker
Antall deltakere oppnådde klinisk graviditet påvist ved ultralyd (enten intrauterin eller ektopisk). Nevneren vil være antall kvinner randomisert til hver arm. Dette utfallet vil bli vurdert ved gjennomgang av journalen og telefonkontakt.
8 uker
Spontanabort
Tidsramme: 20 uker
Antall deltakere som opplevde spontant tap av en klinisk graviditet før 20 fullførte uker med svangerskapsalder. Nevneren vil være antall kvinner som oppnådde klinisk graviditet i hver arm. Dette utfallet vil bli vurdert ved gjennomgang av journalen og telefonkontakt.
20 uker
Flergangsgraviditet
Tidsramme: 8 uker
Antall gravide deltakere med mer enn en svangerskapssekk (tvillinger/trillinger). Nevneren vil være antall kvinner som oppnådde klinisk graviditet i hver arm. Dette utfallet vil bli vurdert ved gjennomgang av journalen og telefonkontakt.
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 8 uker
Antall svangerskapsposer delt på antall overførte embryoer i hver arm. Dette utfallet vil bli vurdert ved å granske journalen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere