Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av endometrial repor på assisterad reproduktion: en randomiserad kontrollerad prövning

7 maj 2018 uppdaterad av: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
För att undersöka om endometrial repor (eller skada) med en Pipelle endometrial provtagare, utförd under de första sju dagarna av menstruationscykeln, kan förbättra graviditetsfrekvensen hos kvinnor som kommer att underkastas en ny embryoöverföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • De första fyra dagarna av menstruationscykeln, precis innan man påbörjar kontrollerad äggstocksstimulering för planerad IVF och färsk embryoöverföring.
  • Inte ha utfört endometrial repor under de senaste 90 dagarna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endoscratching, icke-RIF
Endometrial repor. Kvinnor med inte mer än 1 tidigare misslyckad embryoöverföring. Pipeller under de första sju dagarna av menstruationscykeln, precis innan kontrollerad äggstocksstimulering påbörjas.
Procedur: Endometrial repor
Den avsiktliga skadan på livmoderslemhinnan utförd i syfte att förbättra reproduktionsresultaten för kvinnor som önskar graviditet.
Andra namn:
  • Endometriebiopsi
  • Endometrieskada
  • Endoscratching
Inget ingripande: Kontroll, icke-RIF
Inget ingripande. Kvinnor med inte mer än 1 tidigare misslyckad embryoöverföring.
Experimentell: Endoscratching, RIF
Endometrial repor. Kvinnor med 2 eller fler tidigare misslyckade embryoöverföringar. Pipeller under de första sju dagarna av menstruationscykeln, precis innan kontrollerad äggstocksstimulering påbörjas.
Procedur: Endometrial repor
Den avsiktliga skadan på livmoderslemhinnan utförd i syfte att förbättra reproduktionsresultaten för kvinnor som önskar graviditet.
Andra namn:
  • Endometriebiopsi
  • Endometrieskada
  • Endoscratching
Inget ingripande: Kontroll, RIF
Inget ingripande. Kvinnor med 2 eller fler tidigare misslyckade embryoöverföringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födsel
Tidsram: 1 år
Antalet deltagare som födde ett levande barn i varje arm. Nämnaren kommer att vara antalet kvinnor randomiserade till varje arm. Detta utfall kommer att bedömas genom granskning av journalen och telefonkontakt.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: 8 veckor
Antalet deltagare som uppnådde klinisk graviditet upptäckt med ultraljud (antingen intrauterin eller utomkvedshavande). Nämnaren kommer att vara antalet kvinnor randomiserade till varje arm. Detta utfall kommer att bedömas genom granskning av journalen och telefonkontakt.
8 veckor
Missfall
Tidsram: 20 veckor
Antalet deltagare som upplevde spontan förlust av en klinisk graviditet före 20 avslutade graviditetsveckor. Nämnaren kommer att vara antalet kvinnor som uppnått klinisk graviditet i varje arm. Detta utfall kommer att bedömas genom granskning av journalen och telefonkontakt.
20 veckor
Flerfaldig graviditet
Tidsram: 8 veckor
Antalet gravida deltagare med mer än en graviditetspåse (tvillingar/trillingar). Nämnaren kommer att vara antalet kvinnor som uppnått klinisk graviditet i varje arm. Detta utfall kommer att bedömas genom granskning av journalen och telefonkontakt.
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 8 veckor
Antalet graviditetssäckar dividerat med antalet överförda embryon i varje arm. Detta resultat kommer att bedömas genom granskning av journalerna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera