Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af endometrisk kradsning på assisteret reproduktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

7. maj 2018 opdateret af: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
For at undersøge, om endometrisk kradsning (eller skade) ved hjælp af en Pipelle endometrieprøvetagning, udført på de første syv dage af menstruationscyklussen, er i stand til at forbedre graviditetsraten hos kvinder, som vil blive underkastet en frisk embryooverførsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • De første fire dage af menstruationscyklussen, lige før påbegyndelse af kontrolleret ovariestimulation til planlagt IVF og frisk embryooverførsel.
  • Ikke have udført endometrial kradsning inden for de sidste 90 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoscratching, ikke-RIF
Endometrie ridser. Kvinder med ikke mere end 1 tidligere mislykket embryooverførsel. Pipeller i de første syv dage af menstruationscyklussen, lige før påbegyndelse af kontrolleret ovariestimulering.
Procedure: Endometrie ridser
Den forsætlige skade på endometriet udført med det formål at forbedre de reproduktive resultater hos kvinder, der ønsker at blive gravide.
Andre navne:
  • Endometriebiopsi
  • Endometrieskade
  • Endoscratching
Ingen indgriben: Kontrol, ikke-RIF
Ingen indgriben. Kvinder med ikke mere end 1 tidligere mislykket embryooverførsel.
Eksperimentel: Endoscratching, RIF
Endometrie ridser. Kvinder med 2 eller flere tidligere mislykkede embryooverførsler. Pipeller i de første syv dage af menstruationscyklussen, lige før påbegyndelse af kontrolleret ovariestimulering.
Procedure: Endometrie ridser
Den forsætlige skade på endometriet udført med det formål at forbedre de reproduktive resultater hos kvinder, der ønsker at blive gravide.
Andre navne:
  • Endometriebiopsi
  • Endometrieskade
  • Endoscratching
Ingen indgriben: Kontrol, RIF
Ingen indgriben. Kvinder med 2 eller flere tidligere mislykkede embryooverførsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere, der fødte en levende baby i hver arm. Nævneren vil være antallet af kvinder, der er randomiseret til hver arm. Dette resultat vil blive vurderet ved gennemgang af journalen og telefonisk kontakt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 8 uger
Antallet af deltagere opnåede klinisk graviditet påvist ved ultralyd (enten intrauterin eller ektopisk). Nævneren vil være antallet af kvinder, der er randomiseret til hver arm. Dette resultat vil blive vurderet ved gennemgang af journalen og telefonisk kontakt.
8 uger
Abort
Tidsramme: 20 uger
Antallet af deltagere, der oplevede spontant tab af en klinisk graviditet før 20 afsluttede svangerskabsuger. Nævneren vil være antallet af kvinder, der opnåede klinisk graviditet i hver arm. Dette resultat vil blive vurderet ved gennemgang af journalen og telefonisk kontakt.
20 uger
Flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 8 uger
Antallet af gravide deltagere med mere end én svangerskabssæk (tvillinger/trillinger). Nævneren vil være antallet af kvinder, der opnåede klinisk graviditet i hver arm. Dette resultat vil blive vurderet ved gennemgang af journalen og telefonisk kontakt.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 8 uger
Antallet af svangerskabssække divideret med antallet af overførte embryoner i hver arm. Dette resultat vil blive vurderet ved gennemgang af journalerne.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrie ridser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner