Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van endometriumkrabben op geassisteerde voortplantingsresultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

7 mei 2018 bijgewerkt door: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Om te onderzoeken of endometriumkrabben (of verwonding) met behulp van een Pipelle-endometriummonsternemer, uitgevoerd op de eerste zeven dagen van de menstruatiecyclus, de zwangerschapspercentages kan verbeteren bij vrouwen die een nieuwe embryotransfer zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • De eerste vier dagen van de menstruele cyclus, vlak voor het starten van gecontroleerde ovariële stimulatie voor geplande IVF en verse embryotransfer.
  • In de afgelopen 90 dagen geen endometriumkrabben uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endoscratching, niet-RIF
Endometrium krabben. Vrouwen met niet meer dan 1 eerdere mislukte embryotransfer. Pipelle in de eerste zeven dagen van de menstruele cyclus, vlak voor het starten van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Procedure: Endometrium krabben
De opzettelijke beschadiging van het baarmoederslijmvlies uitgevoerd met als doel de reproductieve resultaten van vrouwen die zwanger willen worden te verbeteren.
Andere namen:
  • Endometriumbiopsie
  • Endometrium letsel
  • Endokrabben
Geen tussenkomst: Controle, niet-RIF
Geen tussenkomst. Vrouwen met niet meer dan 1 eerdere mislukte embryotransfer.
Experimenteel: Endokrabben, RIF
Endometrium krabben. Vrouwen met 2 of meer eerdere mislukte embryotransfers. Pipelle in de eerste zeven dagen van de menstruele cyclus, vlak voor het starten van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Procedure: Endometrium krabben
De opzettelijke beschadiging van het baarmoederslijmvlies uitgevoerd met als doel de reproductieve resultaten van vrouwen die zwanger willen worden te verbeteren.
Andere namen:
  • Endometriumbiopsie
  • Endometrium letsel
  • Endokrabben
Geen tussenkomst: Controle, RIF
Geen tussenkomst. Vrouwen met 2 of meer eerdere mislukte embryotransfers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Live geboorte
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal deelnemers dat in elke arm een ​​levende baby ter wereld bracht. De noemer is het aantal vrouwen dat per arm is gerandomiseerd. Deze uitkomst wordt beoordeeld door onderzoek van de medische dossiers en telefonisch contact.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal deelnemers bereikte klinische zwangerschap gedetecteerd door echografie (intra-uterien of ectopisch). De noemer is het aantal vrouwen dat per arm is gerandomiseerd. Deze uitkomst wordt beoordeeld door onderzoek van de medische dossiers en telefonisch contact.
8 weken
Miskraam
Tijdsspanne: 20 weken
Het aantal deelnemers dat een spontaan verlies van een klinische zwangerschap ervoer vóór 20 voltooide weken zwangerschapsduur. De noemer is het aantal vrouwen dat in elke arm een ​​klinische zwangerschap heeft bereikt. Deze uitkomst wordt beoordeeld door onderzoek van de medische dossiers en telefonisch contact.
20 weken
Meerling zwangerschap
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal zwangere deelnemers met meer dan één draagzak (tweeling/drieling). De noemer is het aantal vrouwen dat in elke arm een ​​klinische zwangerschap heeft bereikt. Deze uitkomst wordt beoordeeld door onderzoek van de medische dossiers en telefonisch contact.
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal zwangerschapszakjes gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's in elke arm. Deze uitkomst wordt beoordeeld aan de hand van de medische dossiers.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren