자궁내막 긁기가 보조 생식 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2018년 5월 7일 업데이트: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
월경 주기의 첫 7일에 수행되는 Pipelle 자궁내막 샘플러를 사용한 자궁내막 긁기(또는 손상)가 신선한 배아 이식을 받을 여성의 임신율을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14048-900
- Hc-Fmrp-Usp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 계획된 IVF 및 신선한 배아 이식을 위해 조절된 난소 자극을 시작하기 직전인 월경 주기의 첫 4일.
- 지난 90일 동안 자궁내막 긁기를 수행하지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내스크래칭, 비 RIF
자궁 내막 긁기.
이전에 배아 이식에 실패한 적이 1번 이하인 여성.
통제된 난소 자극을 시작하기 직전 월경 주기의 처음 7일 동안 피펠.
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임신을 원하는 여성의 생식 결과를 개선할 목적으로 수행되는 의도적인 자궁내막 손상.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제, 비감원
개입하지 않습니다.
이전에 배아 이식에 실패한 적이 1번 이하인 여성.
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실험적: 내스크래칭, RIF
자궁 내막 긁기.
이전에 배아 이식에 2회 이상 실패한 여성.
통제된 난소 자극을 시작하기 직전 월경 주기의 처음 7일 동안 피펠.
|
임신을 원하는 여성의 생식 결과를 개선할 목적으로 수행되는 의도적인 자궁내막 손상.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤, RIF
개입하지 않습니다.
이전에 배아 이식에 2회 이상 실패한 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 일년
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각 팔에서 살아있는 아기를 분만한 참가자의 수입니다.
분모는 각 팔에 무작위로 배정된 여성의 수가 될 것입니다.
이 결과는 의료 기록 및 전화 연락을 검토하여 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 8주
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참가자의 수는 초음파(자궁내 또는 자궁외)로 감지된 임상 임신을 달성했습니다.
분모는 각 팔에 무작위로 배정된 여성의 수가 될 것입니다.
이 결과는 의료 기록 및 전화 연락을 검토하여 평가됩니다.
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8주
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유산
기간: 20주
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재태 연령 20주가 되기 전에 임상적 임신의 자발적인 상실을 경험한 참가자의 수.
분모는 각 팔에서 임상 임신을 달성한 여성의 수가 될 것입니다.
이 결과는 의료 기록 및 전화 연락을 검토하여 평가됩니다.
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20주
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다태임신
기간: 8주
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하나 이상의 임신낭(쌍둥이/세쌍둥이)이 있는 임신 참가자의 수.
분모는 각 팔에서 임상 임신을 달성한 여성의 수가 될 것입니다.
이 결과는 의료 기록 및 전화 연락을 검토하여 평가됩니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식률
기간: 8주
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임신낭의 수를 각 팔에 이식된 배아의 수로 나눈 값입니다.
이 결과는 의료 기록을 검토하여 평가됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nastri CO, Ferriani RA, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial scratching performed in the non-transfer cycle and outcome of assisted reproduction: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):375-82. doi: 10.1002/uog.12539. Epub 2013 Sep 2.
- Nastri CO, Gibreel A, Raine-Fenning N, Maheshwari A, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub2.
- Nastri CO, Teixeira DM, Ferriani RA, Martins WP. The overlooked endometrial injury underlying hysteroscopy procedures. Reprod Biomed Online. 2014 Jul;29(1):140. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.03.021. Epub 2014 Apr 28. No abstract available.
- Nastri CO, Teixeira DM, Martins WP. Endometrial injury in the menstrual cycle prior to assisted reproduction techniques to improve reproductive outcomes. Gynecol Endocrinol. 2013 May;29(5):401-2. doi: 10.3109/09513590.2012.760193. Epub 2013 Jan 22. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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