子宫内膜刮片对辅助生殖结果的影响：一项随机对照试验
2018年5月7日 更新者：Wellington P Martins, MD、University of Sao Paulo
在月经周期的前 7 天使用 Pipelle 子宫内膜取样器检查子宫内膜刮擦（或损伤）是否能够提高将要进行新鲜胚胎移植的女性的妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sao Paulo
-
Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西、14048-900
- Hc-Fmrp-Usp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 月经周期的前四天，就在开始受控卵巢刺激以进行计划的 IVF 和新鲜胚胎移植之前。
- 在过去 90 天内没有进行过子宫内膜刮片。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内刮，非 RIF
子宫内膜刮伤。
先前不超过 1 次胚胎移植失败的女性。
Pipelle 在月经周期的前 7 天，就在开始控制性卵巢刺激之前。
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故意破坏子宫内膜，目的是改善想要怀孕的妇女的生殖结果。
其他名称：
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无干预：对照，非 RIF
没有干预。
先前不超过 1 次胚胎移植失败的女性。
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实验性的：内刮、RIF
子宫内膜刮伤。
有 2 次或更多次胚胎移植失败的女性。
Pipelle 在月经周期的前 7 天，就在开始控制性卵巢刺激之前。
|
故意破坏子宫内膜，目的是改善想要怀孕的妇女的生殖结果。
其他名称：
|
|
无干预：控制，RIF
没有干预。
有 2 次或更多次胚胎移植失败的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产
大体时间：1年
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每只手臂分娩活婴儿的参与者人数。
分母将是随机分配到每组的女性人数。
将通过检查医疗记录和电话联系来评估这一结果。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠
大体时间：8周
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通过超声（宫内或异位）检测到临床妊娠的参与者人数。
分母将是随机分配到每组的女性人数。
将通过检查医疗记录和电话联系来评估这一结果。
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8周
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流产
大体时间：20周
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在胎龄满 20 周之前经历过临床妊娠自发流产的参与者人数。
分母将是每组中实现临床妊娠的女性人数。
将通过检查医疗记录和电话联系来评估这一结果。
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20周
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多胎妊娠
大体时间：8周
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有一个以上孕囊（双胞胎/三胞胎）的孕妇人数。
分母将是每组中实现临床妊娠的女性人数。
将通过检查医疗记录和电话联系来评估这一结果。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：8周
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每只手臂中妊娠囊的数量除以移植胚胎的数量。
将通过检查医疗记录来评估此结果。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wellington P Martins, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nastri CO, Ferriani RA, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial scratching performed in the non-transfer cycle and outcome of assisted reproduction: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):375-82. doi: 10.1002/uog.12539. Epub 2013 Sep 2.
- Nastri CO, Gibreel A, Raine-Fenning N, Maheshwari A, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub2.
- Nastri CO, Teixeira DM, Ferriani RA, Martins WP. The overlooked endometrial injury underlying hysteroscopy procedures. Reprod Biomed Online. 2014 Jul;29(1):140. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.03.021. Epub 2014 Apr 28. No abstract available.
- Nastri CO, Teixeira DM, Martins WP. Endometrial injury in the menstrual cycle prior to assisted reproduction techniques to improve reproductive outcomes. Gynecol Endocrinol. 2013 May;29(5):401-2. doi: 10.3109/09513590.2012.760193. Epub 2013 Jan 22. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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