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Efeito de coçar o endométrio nos resultados da reprodução assistida: um estudo controlado randomizado

7 de maio de 2018 atualizado por: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Verificar se a raspagem (ou lesão) endometrial com amostrador de endométrio Pipelle, realizada nos primeiros sete dias do ciclo menstrual, é capaz de melhorar as taxas de gravidez em mulheres que serão submetidas a transferência de embriões a fresco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Primeiros quatro dias do ciclo menstrual, pouco antes de iniciar a estimulação ovariana controlada para fertilização in vitro planejada e transferência de embriões frescos.
  • Não ter realizado raspagem endometrial nos últimos 90 dias.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Endoscratching, não RIF
Coçar o endométrio. Mulheres com no máximo 1 transferência de embrião sem sucesso. Pipelle nos primeiros sete dias do ciclo menstrual, pouco antes de iniciar a estimulação ovariana controlada.
Procedimento: Coçar o Endométrio
O dano intencional ao endométrio realizado com o objetivo de melhorar os resultados reprodutivos de mulheres que desejam engravidar.
Outros nomes:
  • Biópsia endometrial
  • Lesão endometrial
  • Endocratching
Sem intervenção: Controle, não RIF
Nenhuma intervenção. Mulheres com no máximo 1 transferência de embrião sem sucesso.
Experimental: Endocratching, RIF
Coçar o endométrio. Mulheres com 2 ou mais transferências anteriores de embriões sem sucesso. Pipelle nos primeiros sete dias do ciclo menstrual, pouco antes de iniciar a estimulação ovariana controlada.
Procedimento: Coçar o Endométrio
O dano intencional ao endométrio realizado com o objetivo de melhorar os resultados reprodutivos de mulheres que desejam engravidar.
Outros nomes:
  • Biópsia endometrial
  • Lesão endometrial
  • Endocratching
Sem intervenção: Controle, RIF
Nenhuma intervenção. Mulheres com 2 ou mais transferências anteriores de embriões sem sucesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascido vivo
Prazo: 1 ano
O número de participantes que deram à luz um bebê vivo em cada braço. O denominador será o número de mulheres randomizadas para cada braço. Esse desfecho será avaliado por meio de exame de prontuário e contato telefônico.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez clínica
Prazo: 8 semanas
O número de participantes alcançou gravidez clínica detectada por ultrassom (intrauterina ou ectópica). O denominador será o número de mulheres randomizadas para cada braço. Esse desfecho será avaliado por meio de exame de prontuário e contato telefônico.
8 semanas
Aborto espontâneo
Prazo: 20 semanas
O número de participantes que tiveram perda espontânea de uma gravidez clínica antes de 20 semanas completas de idade gestacional. O denominador será o número de mulheres que atingiram a gravidez clínica em cada braço. Esse desfecho será avaliado por meio de exame de prontuário e contato telefônico.
20 semanas
Gravidez múltipla
Prazo: 8 semanas
O número de participantes grávidas com mais de um saco gestacional (gêmeos/trigêmeos). O denominador será o número de mulheres que atingiram a gravidez clínica em cada braço. Esse desfecho será avaliado por meio de exame de prontuário e contato telefônico.
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: 8 semanas
O número de sacos gestacionais dividido pelo número de embriões transferidos em cada braço. Esse resultado será avaliado por meio do exame dos prontuários.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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