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Effet du grattage de l'endomètre sur les résultats de la procréation assistée : un essai contrôlé randomisé

7 mai 2018 mis à jour par: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Examiner si le grattage (ou la blessure) de l'endomètre à l'aide d'un échantillonneur endométrial Pipelle, effectué les sept premiers jours du cycle menstruel, est en mesure d'améliorer les taux de grossesse chez les femmes qui seront soumises à un transfert d'embryon frais.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Quatre premiers jours du cycle menstruel, juste avant de commencer la stimulation ovarienne contrôlée pour la FIV planifiée et le transfert d'embryon frais.
  • Ne pas avoir effectué de grattage endométrial au cours des 90 derniers jours.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endograttage, non RIF
Grattage de l'endomètre. Femmes n'ayant pas eu plus d'un transfert d'embryon infructueux. Pipeler dans les sept premiers jours du cycle menstruel, juste avant de commencer la stimulation ovarienne contrôlée.
Procédure: Grattage de l'endomètre
Les dommages intentionnels à l'endomètre réalisés dans le but d'améliorer les résultats reproductifs des femmes désirant une grossesse.
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre
  • Lésion de l'endomètre
  • Endosgrattage
Aucune intervention: Contrôle, non-FRR
Aucune intervention. Femmes n'ayant pas eu plus d'un transfert d'embryon infructueux.
Expérimental: Endosgrattage, RIF
Grattage de l'endomètre. Femmes avec 2 transferts d'embryons infructueux ou plus. Pipeler dans les sept premiers jours du cycle menstruel, juste avant de commencer la stimulation ovarienne contrôlée.
Procédure: Grattage de l'endomètre
Les dommages intentionnels à l'endomètre réalisés dans le but d'améliorer les résultats reproductifs des femmes désirant une grossesse.
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre
  • Lésion de l'endomètre
  • Endosgrattage
Aucune intervention: Contrôle, FRR
Aucune intervention. Femmes avec 2 transferts d'embryons infructueux ou plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Naissance vivante
Délai: 1 année
Le nombre de participants qui ont accouché d'un bébé vivant dans chaque bras. Le dénominateur sera le nombre de femmes randomisées dans chaque bras. Ce résultat sera évalué en examinant les dossiers médicaux et les contacts téléphoniques.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse clinique
Délai: 8 semaines
Le nombre de participantes ayant atteint une grossesse clinique détectée par échographie (intra-utérine ou ectopique). Le dénominateur sera le nombre de femmes randomisées dans chaque bras. Ce résultat sera évalué en examinant les dossiers médicaux et les contacts téléphoniques.
8 semaines
Fausse-couche
Délai: 20 semaines
Le nombre de participantes qui ont subi une perte spontanée de grossesse clinique avant 20 semaines révolues d'âge gestationnel. Le dénominateur sera le nombre de femmes ayant obtenu une grossesse clinique dans chaque bras. Ce résultat sera évalué en examinant les dossiers médicaux et les contacts téléphoniques.
20 semaines
Grossesse multiple
Délai: 8 semaines
Le nombre de participantes enceintes avec plus d'un sac gestationnel (jumeaux/triplés). Le dénominateur sera le nombre de femmes ayant obtenu une grossesse clinique dans chaque bras. Ce résultat sera évalué en examinant les dossiers médicaux et les contacts téléphoniques.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: 8 semaines
Le nombre de sacs gestationnels divisé par le nombre d'embryons transférés dans chaque bras. Ce résultat sera évalué en examinant les dossiers médicaux.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

2 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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