Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin naarmuuntumisen vaikutus avusteisen lisääntymisen tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu koe

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Sen tutkiminen, voiko Pipellen kohdun limakalvon näytteenottimella suoritettu kohdun limakalvon raapiminen (tai vamma) parantaa raskausastetta naisilla, joille tehdään uusi alkionsiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kuukautiskierron neljä ensimmäistä päivää juuri ennen kontrolloidun munasarjojen stimulaation aloittamista suunniteltua IVF:tä ​​ja tuoreen alkionsiirtoa varten.
  • Ei ole suorittanut kohdun limakalvon raapimista viimeisen 90 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoscratching, ei-RIF
Endometriumin naarmuuntuminen. Naiset, joilla on enintään yksi epäonnistunut alkionsiirto. Pipelle kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana, juuri ennen kontrolloidun munasarjojen stimulaation aloittamista.
Menettely: Endometriumin naarmuuntuminen
Kohdun limakalvon tahallinen vahingoittaminen, jonka tarkoituksena on parantaa raskautta haluavien naisten lisääntymiskykyä.
Muut nimet:
  • Endometriumin biopsia
  • Endometriumin vaurio
  • Endoscratching
Ei väliintuloa: Ohjaus, ei-RIF
Ei väliintuloa. Naiset, joilla on enintään yksi epäonnistunut alkionsiirto.
Kokeellinen: Endoscratch, RIF
Endometriumin naarmuuntuminen. Naiset, joilla on 2 tai useampi aikaisempi epäonnistunut alkionsiirto. Pipelle kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana, juuri ennen kontrolloidun munasarjojen stimulaation aloittamista.
Menettely: Endometriumin naarmuuntuminen
Kohdun limakalvon tahallinen vahingoittaminen, jonka tarkoituksena on parantaa raskautta haluavien naisten lisääntymiskykyä.
Muut nimet:
  • Endometriumin biopsia
  • Endometriumin vaurio
  • Endoscratching
Ei väliintuloa: Ohjaus, RIF
Ei väliintuloa. Naiset, joilla on 2 tai useampi aikaisempi epäonnistunut alkionsiirto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka synnyttivät elävän vauvan kummassakin käsivarressa. Nimittäjänä on kuhunkin haaraan satunnaistettujen naisten lukumäärä. Tämä tulos arvioidaan tutkimalla potilastiedot ja puhelimitse.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien määrä saavutti ultraäänellä havaitun kliinisen raskauden (joko kohdunsisäinen tai kohdunulkoinen). Nimittäjänä on kuhunkin haaraan satunnaistettujen naisten lukumäärä. Tämä tulos arvioidaan tutkimalla potilastiedot ja puhelimitse.
8 viikkoa
Keskenmeno
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat kliinisen raskauden spontaanin menetyksen ennen 20 täyteen raskausviikkoa. Nimittäjä on niiden naisten lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen raskauden kussakin käsivarressa. Tämä tulos arvioidaan tutkimalla potilastiedot ja puhelimitse.
20 viikkoa
Moniraskaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Raskaana olevien osallistujien määrä, joilla on useampi kuin yksi raskauspussi (kaksoset/kolmoset). Nimittäjä on niiden naisten lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen raskauden kussakin käsivarressa. Tämä tulos arvioidaan tutkimalla potilastiedot ja puhelimitse.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Raskauspussien määrä jaettuna kummassakin käsivarressa siirrettyjen alkioiden määrällä. Tämä tulos arvioidaan tutkimalla potilastietoja.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Päätutkija: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa