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Auswirkung des Endometriumkratzens auf die Ergebnisse der assistierten Reproduktion: eine randomisierte kontrollierte Studie

7. Mai 2018 aktualisiert von: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Es sollte untersucht werden, ob das Kratzen (oder die Verletzung) des Endometriums mit einem Pipelle-Endometriumprobenentnahmegerät, das an den ersten sieben Tagen des Menstruationszyklus durchgeführt wird, die Schwangerschaftsraten bei Frauen verbessern kann, die einem frischen Embryotransfer unterzogen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Die ersten vier Tage des Menstruationszyklus, unmittelbar vor Beginn der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke für die geplante IVF und den Transfer frischer Embryonen.
  • In den letzten 90 Tagen kein Endometriumkratzen durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endoscratching, nicht-RIF
Endometriumkratzen. Frauen mit nicht mehr als 1 früheren erfolglosen Embryotransfer. Pipelle in den ersten sieben Tagen des Menstruationszyklus, kurz vor Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation.
Verfahren: Endometriumkratzen
Die absichtliche Schädigung des Endometriums mit dem Ziel, die Fortpflanzungsergebnisse von Frauen mit Schwangerschaftswunsch zu verbessern.
Andere Namen:
  • Endometriale Biopsie
  • Verletzung des Endometriums
  • Endokratzen
Kein Eingriff: Kontrolle, nicht-RIF
Kein Eingriff. Frauen mit nicht mehr als 1 früheren erfolglosen Embryotransfer.
Experimental: Endoscratching, RIF
Endometriumkratzen. Frauen mit 2 oder mehr früheren erfolglosen Embryotransfers. Pipelle in den ersten sieben Tagen des Menstruationszyklus, kurz vor Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation.
Verfahren: Endometriumkratzen
Die absichtliche Schädigung des Endometriums mit dem Ziel, die Fortpflanzungsergebnisse von Frauen mit Schwangerschaftswunsch zu verbessern.
Andere Namen:
  • Endometriale Biopsie
  • Verletzung des Endometriums
  • Endokratzen
Kein Eingriff: Kontrolle, RIF
Kein Eingriff. Frauen mit 2 oder mehr früheren erfolglosen Embryotransfers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Teilnehmer, die in jedem Arm ein lebendes Baby zur Welt gebracht haben. Der Nenner ist die Anzahl der Frauen, die jedem Arm randomisiert werden. Dieses Ergebnis wird anhand der medizinischen Unterlagen und des telefonischen Kontakts beurteilt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmerinnen erreichte eine durch Ultraschall nachgewiesene klinische Schwangerschaft (entweder intrauterin oder ektopisch). Der Nenner ist die Anzahl der Frauen, die jedem Arm randomisiert werden. Dieses Ergebnis wird anhand der medizinischen Unterlagen und des telefonischen Kontakts beurteilt.
8 Wochen
Fehlgeburt
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die einen spontanen Verlust einer klinischen Schwangerschaft vor der 20. vollendeten Schwangerschaftswoche erlebten. Der Nenner ist die Anzahl der Frauen, die in jedem Arm eine klinische Schwangerschaft erreicht haben. Dieses Ergebnis wird anhand der medizinischen Unterlagen und des telefonischen Kontakts beurteilt.
20 Wochen
Multiple Schwangerschaft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Anzahl der schwangeren Teilnehmerinnen mit mehr als einer Fruchtblase (Zwillinge/Drillinge). Der Nenner ist die Anzahl der Frauen, die in jedem Arm eine klinische Schwangerschaft erreicht haben. Dieses Ergebnis wird anhand der medizinischen Unterlagen und des telefonischen Kontakts beurteilt.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Anzahl der Fruchtblasen dividiert durch die Anzahl der übertragenen Embryonen in jedem Arm. Dieses Ergebnis wird durch Prüfung der Krankenakten beurteilt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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