Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ drapania endometrium na wyniki wspomaganego rozrodu: randomizowana kontrolowana próba

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Zbadanie, czy drapanie (lub uraz) endometrium za pomocą próbnika endometrium Pipelle, wykonywane w pierwszych siedmiu dniach cyklu miesiączkowego, może poprawić wskaźniki ciąż u kobiet, które zostaną poddane transferowi świeżego zarodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pierwsze cztery dni cyklu miesiączkowego, tuż przed rozpoczęciem kontrolowanej stymulacji jajników w celu planowanego zapłodnienia in vitro i transferu świeżego zarodka.
  • Nie wykonywały drapania endometrium w ciągu ostatnich 90 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoscratching, non-RIF
Drapanie endometrium. Kobiety z nie więcej niż 1 poprzednim nieudanym transferem zarodków. Pipelle w pierwszych siedmiu dniach cyklu miesiączkowego, tuż przed rozpoczęciem kontrolowanej stymulacji jajników.
Procedura: Drapanie endometrium
Celowe uszkodzenie endometrium w celu poprawy wyników rozrodczych kobiet pragnących zajść w ciążę.
Inne nazwy:
  • Biopsja endometrium
  • Uraz endometrium
  • Zarysowanie
Brak interwencji: Kontrola, bez RIF
Brak interwencji. Kobiety z nie więcej niż 1 poprzednim nieudanym transferem zarodków.
Eksperymentalny: Endoscratching, RIF
Drapanie endometrium. Kobiety z co najmniej 2 poprzednimi nieudanymi transferami zarodków. Pipelle w pierwszych siedmiu dniach cyklu miesiączkowego, tuż przed rozpoczęciem kontrolowanej stymulacji jajników.
Procedura: Drapanie endometrium
Celowe uszkodzenie endometrium w celu poprawy wyników rozrodczych kobiet pragnących zajść w ciążę.
Inne nazwy:
  • Biopsja endometrium
  • Uraz endometrium
  • Zarysowanie
Brak interwencji: Kontrola, RIF
Brak interwencji. Kobiety z co najmniej 2 poprzednimi nieudanymi transferami zarodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestniczek, które urodziły żywe dziecko w każdym ramieniu. Mianownik będzie liczbą kobiet losowo przydzielonych do każdej grupy. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej i kontaktu telefonicznego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestniczek osiągnęła kliniczną ciążę wykrytą za pomocą ultrasonografii (wewnątrzmacicznej lub pozamacicznej). Mianownik będzie liczbą kobiet losowo przydzielonych do każdej grupy. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej i kontaktu telefonicznego.
8 tygodni
Poronienie
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba uczestniczek, które doświadczyły samoistnej utraty ciąży klinicznej przed 20 ukończonymi tygodniami wieku ciążowego. Mianownik będzie liczbą kobiet, które osiągnęły ciążę kliniczną w każdym ramieniu. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej i kontaktu telefonicznego.
20 tygodni
Ciąża mnoga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestniczek w ciąży z więcej niż jednym pęcherzykiem ciążowym (bliźniaki/trojaczki). Mianownik będzie liczbą kobiet, które osiągnęły ciążę kliniczną w każdym ramieniu. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej i kontaktu telefonicznego.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba pęcherzyków ciążowych podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków w każdym ramieniu. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie badania dokumentacji medycznej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drapanie endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj