Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние расчесывания эндометрия на результаты вспомогательной репродукции: рандомизированное контролируемое исследование

7 мая 2018 г. обновлено: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Изучить, может ли соскоб (или травма) эндометрия с использованием пробоотборника эндометрия Pipelle, выполняемого в первые семь дней менструального цикла, улучшить показатели беременности у женщин, которым будет проведен перенос свежего эмбриона.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Первые четыре дня менструального цикла, непосредственно перед началом контролируемой стимуляции яичников для планового ЭКО и переноса свежих эмбрионов.
  • Не выполняли соскоб эндометрия в течение последних 90 дней.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндоскрэчинг, без РИФ
Расчесы эндометрия. Женщины с не более чем 1 предыдущим неудачным переносом эмбрионов. Пипел в первые семь дней менструального цикла, непосредственно перед началом контролируемой стимуляции яичников.
Процедура: Расчесывание эндометрия
Умышленное повреждение эндометрия проводят с целью улучшения репродуктивных исходов женщин, желающих забеременеть.
Другие имена:
  • Биопсия эндометрия
  • Повреждение эндометрия
  • Эндоцарапание
Без вмешательства: Контроль, не-РИФ
Без вмешательства. Женщины с не более чем 1 предыдущим неудачным переносом эмбрионов.
Экспериментальный: Эндоскрэчинг, РИФ
Расчесы эндометрия. Женщины с 2 или более предыдущими неудачными переносами эмбрионов. Пипел в первые семь дней менструального цикла, непосредственно перед началом контролируемой стимуляции яичников.
Процедура: Расчесывание эндометрия
Умышленное повреждение эндометрия проводят с целью улучшения репродуктивных исходов женщин, желающих забеременеть.
Другие имена:
  • Биопсия эндометрия
  • Повреждение эндометрия
  • Эндоцарапание
Без вмешательства: Контроль, РИФ
Без вмешательства. Женщины с 2 или более предыдущими неудачными переносами эмбрионов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живорождение
Временное ограничение: 1 год
Количество участниц, родивших живых детей в каждой руке. В знаменателе будет число женщин, рандомизированных в каждую группу. Этот результат будет оцениваться путем изучения медицинских записей и телефонного контакта.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: 8 недель
Количество участниц, достигших клинической беременности, выявленной с помощью УЗИ (внутриматочной или внематочной). В знаменателе будет число женщин, рандомизированных в каждую группу. Этот результат будет оцениваться путем изучения медицинских записей и телефонного контакта.
8 недель
Выкидыш
Временное ограничение: 20 недель
Количество участников, у которых произошла спонтанная потеря клинической беременности до 20 полных недель гестационного возраста. В знаменателе будет число женщин, у которых наступила клиническая беременность в каждой группе. Этот результат будет оцениваться путем изучения медицинских записей и телефонного контакта.
20 недель
Многоплодная беременность
Временное ограничение: 8 недель
Количество беременных участниц с более чем одним гестационным мешком (двойняшки/тройняшки). В знаменателе будет число женщин, у которых наступила клиническая беременность в каждой группе. Этот результат будет оцениваться путем изучения медицинских записей и телефонного контакта.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 8 недель
Количество плодных яиц, деленное на количество перенесенных эмбрионов в каждой руке. Этот результат будет оцениваться путем изучения медицинских записей.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться