Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv škrábání endometria na výsledky asistované reprodukce: Randomizovaná kontrolovaná studie

7. května 2018 aktualizováno: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Zkoumat, zda je škrábání (nebo poranění) endometria pomocí endometriálního vzorkovače Pipelle, prováděné v prvních sedmi dnech menstruačního cyklu, schopno zlepšit míru otěhotnění u žen, které budou podrobeny přenosu čerstvého embrya.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14048-900
        • Hc-Fmrp-Usp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • První čtyři dny menstruačního cyklu, těsně před zahájením řízené stimulace vaječníků pro plánované IVF a přenos čerstvého embrya.
  • Během posledních 90 dnů jsem neprovedl škrábání endometria.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endocratching, non-RIF
Endometriální škrábání. Ženy s ne více než 1 předchozím neúspěšným přenosem embrya. Pipelle v prvních sedmi dnech menstruačního cyklu, těsně před zahájením řízené stimulace vaječníků.
Postup: Endometriální škrábání
Záměrné poškození endometria prováděné s cílem zlepšit reprodukční výsledky žen toužících po těhotenství.
Ostatní jména:
  • Endometriální biopsie
  • Poranění endometria
  • Endoškrábání
Žádný zásah: Kontrola, non-RIF
Žádný zásah. Ženy s ne více než 1 předchozím neúspěšným přenosem embrya.
Experimentální: Endocratching, RIF
Endometriální škrábání. Ženy se 2 nebo více předchozími neúspěšnými embryotransfery. Pipelle v prvních sedmi dnech menstruačního cyklu, těsně před zahájením řízené stimulace vaječníků.
Postup: Endometriální škrábání
Záměrné poškození endometria prováděné s cílem zlepšit reprodukční výsledky žen toužících po těhotenství.
Ostatní jména:
  • Endometriální biopsie
  • Poranění endometria
  • Endoškrábání
Žádný zásah: Kontrola, RIF
Žádný zásah. Ženy se 2 nebo více předchozími neúspěšnými embryotransfery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živé narození
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří porodili živé dítě v každé paži. Jmenovatelem bude počet žen randomizovaných do každé paže. Tento výsledek bude posouzen nahlédnutím do zdravotnické dokumentace a telefonického kontaktu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastnic dosáhl klinického těhotenství detekovaného ultrazvukem (buď intrauterinní nebo mimoděložní). Jmenovatelem bude počet žen randomizovaných do každé paže. Tento výsledek bude posouzen nahlédnutím do zdravotnické dokumentace a telefonického kontaktu.
8 týdnů
Potrat
Časové okno: 20 týdnů
Počet účastnic, u kterých došlo ke spontánní ztrátě klinického těhotenství před 20 dokončeným týdnem gestačního věku. Jmenovatelem bude počet žen, které dosáhly klinického těhotenství v každé větvi. Tento výsledek bude posouzen nahlédnutím do zdravotnické dokumentace a telefonického kontaktu.
20 týdnů
Vícečetné těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
Počet těhotných účastnic s více než jedním gestačním váčkem (dvojčata/trojčata). Jmenovatelem bude počet žen, které dosáhly klinického těhotenství v každé větvi. Tento výsledek bude posouzen nahlédnutím do zdravotnické dokumentace a telefonického kontaktu.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 8 týdnů
Počet gestačních váčků dělený počtem přenesených embryí v každém rameni. Tento výsledek bude posouzen nahlédnutím do lékařské dokumentace.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wellington P Martins, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 30504514.6.0000.5440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální škrábání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit