このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前臨床における特発性黄斑円孔形成の解明 (IMH_2012)

2016年6月16日 更新者：Rui Bernardes、University of Coimbra

黄斑円孔は黄斑の破裂です。 病因に関しては、80% もが特発性です (特発性黄斑円孔、IMH)。 この状態の通常の発生率は約 0.17% です。ただし、片側黄斑円孔を患っている患者の反対の目に黄斑円孔が発生する可能性は 10 ～ 29% あります。

私たちの仮説は、網膜のトポグラフィーには、健康な目とIMHを発症するリスクが高い目との識別を可能にする情報が埋め込まれているというものです。 したがって、私たちの研究は、これらの目を自動的に識別できるシステムを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

黄斑円孔は、網膜の中心部分である黄斑の破裂であり、中心部の鮮明な視覚を担うため、ほとんどの作業に不可欠です。 病因に関しては、一部は外傷に関連している可能性がありますが、80% もの場合は特発性です (特発性黄斑円孔、IMH)。 この状態の背後には前後方向の力と接線方向の力が関係していると理論化されています。しかし、結論は出ていません。 この症状の通常の発生率は約 0.17% ですが、片側黄斑円孔を患っている患者の反対の目に黄斑円孔が発生する確率は 10 ～ 29% です。

私たちの作業仮説は、網膜のトポグラフィーには、健康な目とIMHを発症するリスクが高い目との識別を可能にする情報が埋め込まれているというものです。 したがって、我々の研究は、片側性IMHを有するが他に目に見える網膜病変を持たない患者の仲間の眼の網膜トポグラフィーと、ほぼ同じ年齢グループの対照被験者の眼の網膜トポグラフィーの特徴付けで構成されています。 これらの地形図から一連の特徴 (パラメーター) を取得し、機械学習技術を使用して目を健康なグループとリスクのあるグループの 1 つに分けるシステムを作成します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra、ポルトガル、3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra、ポルトガル、3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • St. Joao Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片側に特発性黄斑円孔があり、その他の目に見える網膜の病変がない患者。

説明

包含基準:

  • 正常な OCT、硝子体癒着の有無にかかわらず
  • 仲間グループ: 片側性特発性黄斑円孔

除外基準:

  • 硝子体癒着のある OCT
  • ラメラまたは擬似穴
  • 網膜内面の変化
  • 近視(>4D)
  • 緑内障
  • 重大なメディアの不透明度
  • 以前の網膜光凝固術
  • 過去6か月以内に何らかの眼内手術を受けた
  • 硝子体内投薬
  • 糖尿病または神経変性疾患
  • 外傷に続発する黄斑円孔

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フェロー・アイズ
片側の特発性黄斑円孔を患っており、他の目には網膜の病変の兆候が見られない患者。
他の：光干渉断層撮影スキャン
観察研究として行われる唯一の介入措置は、光干渉断層撮影法 (OCT) による網膜の非侵襲的体積画像の取得です。
コントロール
健康な被験者は他のグループと年齢が一致しており、目に見える網膜の病変はありません。
他の：光干渉断層撮影スキャン
観察研究として行われる唯一の介入措置は、光干渉断層撮影法 (OCT) による網膜の非侵襲的体積画像の取得です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑トポグラフィー
時間枠：1回の訪問で
症例または対照群のいずれかの説明に当てはまる患者が定期的に来院すると、定期的な光干渉断層撮影スキャンが実行されます。 これらのスキャンは非侵襲的であり、眼科受診では一般的です。
1回の訪問で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Coimbra

捜査官

  • 主任研究者：Rui Bernardes, Ph.D.、Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月16日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BBB-BMD/2739/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

光干渉断層撮影スキャンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する