Odhalení preklinické tvorby idiopatické makulární díry (IMH_2012)
Makulární díra je trhlina v makule. Z hlediska patogeneze je až 80 % idiopatických (Idiopatická makulární díra, IMH). Normální výskyt tohoto stavu je asi 0,17 %; existuje však 10-29% šance na rozvoj makulární díry v oku pacientů trpících jednostrannou makulární dírou.
Naše hypotéza je, že v topografii sítnice jsou obsaženy informace, které mohou umožnit rozlišení mezi zdravými očima a očima se zvýšeným rizikem rozvoje IMH. Naše práce si proto klade za cíl vyvinout systém, který umožní automatickou identifikaci těchto očí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Makulární díra je trhlina v makule, centrální části sítnice, která je zodpovědná za ostré, centrální vidění, a proto je nepostradatelná pro většinu úkolů. Z hlediska patogeneze, i když některé mohou souviset s traumatem, je až 80 % idiopatických (idiopatická makulární díra, IMH). Předpokládá se, že za tímto stavem stojí antero-posteriorní a tečné síly; nebyly však učiněny žádné závěry. Zatímco normální výskyt tohoto stavu je asi 0,17 %, u pacientů trpících jednostrannou makulární dírou existuje 10-29% pravděpodobnost vzniku makulární díry ve druhém oku.
Naší pracovní hypotézou je, že v topografii sítnice jsou obsaženy informace, které mohou umožnit rozlišení mezi zdravými očima a očima se zvýšeným rizikem rozvoje IMH. Naše studie jako taková spočívá v charakterizaci topografie sítnice spoluočí pacientů s jednostranným IMH, ale bez jiných viditelných retinálních patologií, a očí kontrolních subjektů ve stejné přibližné věkové skupině. Z těchto topografických map získáváme řadu vlastností (parametrů) a pomocí technik strojového učení vytváříme systém, který rozděluje oči do jedné ze skupin – zdravé nebo rizikové.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální OCT, s adhezí sklivce nebo bez ní
- další skupina: jednostranná idiopatická makulární díra
Kritéria vyloučení:
- OCT s adhezí sklivce
- lamelární nebo pseudootvory
- změny vnitřního povrchu sítnice
- krátkozrakost (>4D)
- glaukom
- výrazná mediální neprůhlednost
- předchozí fotokoagulace sítnice
- jakýkoli typ nitrooční operace za posledních 6 měsíců
- intravitreální léky
- diabetes nebo neurodegenerativní onemocnění
- makulární díra sekundární k traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fellow Eyes
Pacienti, kteří trpí jednostrannou idiopatickou makulární dírou a jejichž oči nevykazují žádné známky retinální patologie.
|
V rámci observační studie je jediným intervenčním opatřením pořízení neinvazivního volumetrického obrazu sítnice pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
|
|
Řízení
Zdraví jedinci věkově odpovídající druhé skupině, bez viditelných retinálních patologií.
|
V rámci observační studie je jediným intervenčním opatřením pořízení neinvazivního volumetrického obrazu sítnice pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makulární topografie
Časové okno: při 1 návštěvě
|
Když pacient, který zapadá do popisu případu nebo kontrolní skupiny, přijde na rutinní návštěvu, provede se rutinní skenování pomocí optické koherentní tomografie.
Tyto skeny jsou neinvazivní a běžné u oftalmologických návštěv.
|
při 1 návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBB-BMD/2739/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Idiopatická makulární díra
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie