Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Svelare la formazione del foro maculare idiopatico preclinico (IMH_2012)

16 giugno 2016 aggiornato da: Rui Bernardes, University of Coimbra

Un buco maculare è una rottura nella macula. In termini di patogenesi, ben l'80% è idiopatico (Idiopathic Macular Hole, IMH). L'incidenza normale di questa condizione è di circa lo 0,17%; tuttavia, esiste una probabilità del 10-29% di sviluppo di un foro maculare nell'altro occhio di pazienti affetti da foro maculare unilaterale.

La nostra ipotesi è che nella topografia della retina siano incorporate informazioni che possono consentire la discriminazione tra occhi sani e occhi con un aumentato rischio di sviluppare IMH. Pertanto, il nostro lavoro mira a sviluppare un sistema che consenta l'identificazione automatica di questi occhi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un foro maculare è una rottura della macula, la porzione centrale della retina, responsabile della visione nitida e centrale e quindi indispensabile per la maggior parte delle attività. In termini di patogenesi, anche se alcuni possono essere correlati a traumi, ben l'80% sono idiopatici (Idiopathic Macular Hole, IMH). Si teorizza che le forze antero-posteriori e tangenziali siano alla base di questa condizione; tuttavia, non sono state raggiunte conclusioni. Sebbene l'incidenza normale di questa condizione sia di circa lo 0,17%, esiste una probabilità del 10-29% di sviluppare un foro maculare nell'altro occhio di pazienti affetti da foro maculare unilaterale.

La nostra ipotesi di lavoro è che nella topografia della retina siano incorporate informazioni che possono consentire la discriminazione tra occhi sani e occhi con un aumentato rischio di sviluppare IMH. Pertanto, il nostro studio consiste nella caratterizzazione della topografia retinica di occhi di pazienti con IMH unilaterale ma senza altre patologie retiniche visibili e di occhi di soggetti di controllo nella stessa fascia di età approssimativa. Da queste mappe topografiche acquisiamo una serie di caratteristiche (parametri) e, utilizzando tecniche di apprendimento automatico, creiamo un sistema che separa gli occhi in uno dei gruppi: sani o a rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, Portogallo, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, Portogallo, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • St. Joao Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con foro maculare idiopatico unilaterale e senza altre patologie retiniche visibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OCT normale, con o senza adesione vitrea
  • compagno di gruppo: foro maculare idiopatico unilaterale

Criteri di esclusione:

  • OCT con adesione vitrea
  • lamellari o pseudofori
  • alterazioni della superficie retinica interna
  • miopia(>4D)
  • glaucoma
  • significativa opacità mediatica
  • precedente fotocoagulazione della retina
  • qualsiasi tipo di intervento intraoculare negli ultimi 6 mesi
  • farmaci intravitreali
  • diabete o malattie neurodegenerative
  • foro maculare secondario a trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Compagni Occhi
Pazienti che soffrono di foro maculare idiopatico unilaterale e i cui occhi non mostrano alcun segno di patologia retinica.
Altro: Scansione di tomografia a coerenza ottica
Come studio osservazionale, l'unica azione di intervento intrapresa è l'acquisizione di un'immagine volumetrica non invasiva della retina tramite tomografia a coerenza ottica (OCT).
Controlli
Soggetti sani della stessa età dell'altro gruppo, senza patologie retiniche visibili.
Altro: Scansione di tomografia a coerenza ottica
Come studio osservazionale, l'unica azione di intervento intrapresa è l'acquisizione di un'immagine volumetrica non invasiva della retina tramite tomografia a coerenza ottica (OCT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Topografia maculare
Lasso di tempo: a 1 visita
Quando un paziente che rientra nella descrizione del caso o del gruppo di controllo si presenta per una visita di routine, viene eseguita una tomografia a coerenza ottica di routine. Queste scansioni sono non invasive e comuni nelle visite oftalmologiche.
a 1 visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Investigatori

  • Investigatore principale: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBB-BMD/2739/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Foro maculare idiopatico

Prove cliniche su Scansione di tomografia a coerenza ottica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi