- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02180633
Открытие доклинического образования идиопатического макулярного отверстия (IMH_2012)
Макулярная дыра – это разрыв макулы. С точки зрения патогенеза до 80% случаев являются идиопатическими (идиопатическая макулярная дыра, ИМГ). Нормальная частота этого состояния составляет около 0,17%; однако существует 10–29% вероятность развития макулярного разрыва в парном глазу у пациентов, страдающих односторонним макулярным разрывом.
Наша гипотеза состоит в том, что в топографию сетчатки встроена информация, позволяющая отличить здоровые глаза от глаз с повышенным риском развития ИМГ. Таким образом, наша работа направлена на разработку системы, позволяющей автоматически идентифицировать эти глаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Макулярное отверстие — это разрыв макулы, центральной части сетчатки, отвечающей за четкое центральное зрение и, следовательно, незаменимой для большинства задач. С точки зрения патогенеза, хотя некоторые из них могут быть связаны с травмой, до 80% являются идиопатическими (идиопатическая макулярная дыра, IMH). Предполагается, что за этим состоянием стоят переднезадние и тангенциальные силы; однако никаких выводов сделано не было. В то время как нормальная частота этого состояния составляет около 0,17%, вероятность развития макулярного разрыва в парном глазу у пациентов, страдающих односторонним макулярным разрывом, составляет 10-29%.
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что в топографию сетчатки встроена информация, позволяющая отличить здоровые глаза от глаз с повышенным риском развития ИМГ. Таким образом, наше исследование состоит в характеристике топографии сетчатки парных глаз пациентов с односторонней ИМГ, но без других видимых патологий сетчатки, а также глаз контрольной группы примерно той же возрастной группы. Из этих топографических карт мы получаем ряд признаков (параметров) и с помощью методов машинного обучения создаем систему, которая разделяет глаза на одну из групп — здоровые или находящиеся в группе риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Португалия, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Португалия, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нормальная ОКТ, с адгезией к стекловидному телу или без нее
- коллеги по группе: одностороннее идиопатическое макулярное отверстие
Критерий исключения:
- ОКТ с адгезией к стекловидному телу
- пластинчатые или псевдоотверстия
- изменения внутренней поверхности сетчатки
- близорукость (> 4D)
- глаукома
- значительная непрозрачность среды
- предыдущая фотокоагуляция сетчатки
- любой тип внутриглазной хирургии за последние 6 месяцев
- интравитреальное лекарство
- диабет или нейродегенеративные заболевания
- макулярная дыра после травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Товарищи по глазам
Пациенты с односторонним идиопатическим макулярным отверстием, у которых в парных глазах нет признаков патологии сетчатки.
|
В качестве обсервационного исследования единственным предпринятым вмешательством является получение неинвазивного объемного изображения сетчатки с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
|
Элементы управления
Здоровые испытуемые того же возраста, что и другая группа, без видимых патологий сетчатки.
|
В качестве обсервационного исследования единственным предпринятым вмешательством является получение неинвазивного объемного изображения сетчатки с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Макулярная топография
Временное ограничение: за 1 посещение
|
Когда пациент, который подходит под описание случая или контрольной группы, приходит на плановый визит, выполняется стандартная оптическая когерентная томография.
Эти сканирования неинвазивны и часто встречаются при посещении офтальмолога.
|
за 1 посещение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBB-BMD/2739/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптическая когерентная томография
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный