- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02180633
Avtäckning av preklinisk idiopatisk makulär hålbildning (IMH_2012)
Ett makulahål är en bristning i gula fläcken. När det gäller patogenes är så mycket som 80 % idiopatiska (Idiopathic Macular Hole, IMH). Den normala förekomsten av detta tillstånd är cirka 0,17 %; dock finns det en 10-29% chans att utveckla ett makulärt hål i det andra ögat hos patienter som lider av ensidigt makulärt hål.
Vår hypotes är att inbäddad i näthinnans topografi finns information som kan göra det möjligt att skilja mellan friska ögon och ögon med ökad risk att utveckla IMH. Som sådant syftar vårt arbete till att utveckla ett system som möjliggör automatisk identifiering av dessa ögon.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett makulärt hål är en bristning i gula fläcken, den centrala delen av näthinnan, ansvarig för skarp, central syn och därför oumbärlig för de flesta uppgifter. När det gäller patogenes, även om vissa kan relateras till trauma, är så mycket som 80 % idiopatiska (Idiopathic Macular Hole, IMH). Det är teoretiserat att antero-posteriora och tangentiella krafter ligger bakom detta tillstånd; inga slutsatser har dock dragits. Medan den normala förekomsten av detta tillstånd är cirka 0,17 %, finns det en 10-29 % chans att utveckla ett makulahål i det andra ögat hos patienter som lider av ensidigt makulahål.
Vår arbetshypotes är att inbäddad i näthinnans topografi finns information som kan göra det möjligt att skilja mellan friska ögon och ögon med ökad risk att utveckla IMH. Som sådan består vår studie av karakteriseringen av retinaltopografin hos andra ögon hos patienter med unilateral IMH men inga andra synliga retinala patologier, och av ögon från kontrollpersoner i samma ungefärliga åldersgrupp. Från dessa topografiska kartor får vi en serie funktioner (parametrar), och med hjälp av maskininlärningstekniker skapar vi ett system som separerar ögonen i en av grupperna - friska eller i riskzonen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugal, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugal, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normal OCT, med eller utan glaskroppsvidhäftning
- medgrupp: ensidigt idiopatiskt makulärt hål
Exklusions kriterier:
- OKT med glasaktig vidhäftning
- lamell- eller pseudohål
- förändringar av inre näthinnan
- närsynthet(>4D)
- glaukom
- betydande mediaopacitet
- tidigare fotokoagulation av näthinnan
- någon typ av intraokulär kirurgi under de senaste 6 månaderna
- intravitreal medicinering
- diabetes eller neurodegenerativa sjukdomar
- makulärt hål sekundärt till trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fellow Eyes
Patienter som lider av ensidigt idiopatiskt makulärt hål och vars andra ögon inte visar några tecken på retinal patologi.
|
Som en observationsstudie är den enda ingripande åtgärd som vidtas förvärvet av en icke-invasiv volymetrisk bild av näthinnan via optisk koherenstomografi (OCT).
|
Kontroller
Friska försökspersoner åldersmatchade med den andra gruppen, utan synliga retinala patologier.
|
Som en observationsstudie är den enda ingripande åtgärd som vidtas förvärvet av en icke-invasiv volymetrisk bild av näthinnan via optisk koherenstomografi (OCT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Makula topografi
Tidsram: vid 1 besök
|
När en patient som passar in i beskrivningen av antingen fallet eller kontrollgruppen kommer in på ett rutinbesök görs en rutinmässig optisk koherenstomografi.
Dessa skanningar är icke-invasiva och vanliga vid oftalmologiska besök.
|
vid 1 besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBB-BMD/2739/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography Scan
-
Manchester University NHS Foundation TrustColumbia University; University of ManchesterAvslutadGlaukom | Glaukom, misstänktStorbritannien
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)RekryteringIdiopatisk intrakraniell hypertoniFörenta staterna
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada