Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avtäckning av preklinisk idiopatisk makulär hålbildning (IMH_2012)

16 juni 2016 uppdaterad av: Rui Bernardes, University of Coimbra

Ett makulahål är en bristning i gula fläcken. När det gäller patogenes är så mycket som 80 % idiopatiska (Idiopathic Macular Hole, IMH). Den normala förekomsten av detta tillstånd är cirka 0,17 %; dock finns det en 10-29% chans att utveckla ett makulärt hål i det andra ögat hos patienter som lider av ensidigt makulärt hål.

Vår hypotes är att inbäddad i näthinnans topografi finns information som kan göra det möjligt att skilja mellan friska ögon och ögon med ökad risk att utveckla IMH. Som sådant syftar vårt arbete till att utveckla ett system som möjliggör automatisk identifiering av dessa ögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ett makulärt hål är en bristning i gula fläcken, den centrala delen av näthinnan, ansvarig för skarp, central syn och därför oumbärlig för de flesta uppgifter. När det gäller patogenes, även om vissa kan relateras till trauma, är så mycket som 80 % idiopatiska (Idiopathic Macular Hole, IMH). Det är teoretiserat att antero-posteriora och tangentiella krafter ligger bakom detta tillstånd; inga slutsatser har dock dragits. Medan den normala förekomsten av detta tillstånd är cirka 0,17 %, finns det en 10-29 % chans att utveckla ett makulahål i det andra ögat hos patienter som lider av ensidigt makulahål.

Vår arbetshypotes är att inbäddad i näthinnans topografi finns information som kan göra det möjligt att skilja mellan friska ögon och ögon med ökad risk att utveckla IMH. Som sådan består vår studie av karakteriseringen av retinaltopografin hos andra ögon hos patienter med unilateral IMH men inga andra synliga retinala patologier, och av ögon från kontrollpersoner i samma ungefärliga åldersgrupp. Från dessa topografiska kartor får vi en serie funktioner (parametrar), och med hjälp av maskininlärningstekniker skapar vi ett system som separerar ögonen i en av grupperna - friska eller i riskzonen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • St. Joao Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ensidigt idiopatiskt makulärt hål och inga andra synliga retinala patologier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal OCT, med eller utan glaskroppsvidhäftning
  • medgrupp: ensidigt idiopatiskt makulärt hål

Exklusions kriterier:

  • OKT med glasaktig vidhäftning
  • lamell- eller pseudohål
  • förändringar av inre näthinnan
  • närsynthet(>4D)
  • glaukom
  • betydande mediaopacitet
  • tidigare fotokoagulation av näthinnan
  • någon typ av intraokulär kirurgi under de senaste 6 månaderna
  • intravitreal medicinering
  • diabetes eller neurodegenerativa sjukdomar
  • makulärt hål sekundärt till trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fellow Eyes
Patienter som lider av ensidigt idiopatiskt makulärt hål och vars andra ögon inte visar några tecken på retinal patologi.
Som en observationsstudie är den enda ingripande åtgärd som vidtas förvärvet av en icke-invasiv volymetrisk bild av näthinnan via optisk koherenstomografi (OCT).
Kontroller
Friska försökspersoner åldersmatchade med den andra gruppen, utan synliga retinala patologier.
Som en observationsstudie är den enda ingripande åtgärd som vidtas förvärvet av en icke-invasiv volymetrisk bild av näthinnan via optisk koherenstomografi (OCT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makula topografi
Tidsram: vid 1 besök
När en patient som passar in i beskrivningen av antingen fallet eller kontrollgruppen kommer in på ett rutinbesök görs en rutinmässig optisk koherenstomografi. Dessa skanningar är icke-invasiva och vanliga vid oftalmologiska besök.
vid 1 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBB-BMD/2739/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography Scan

3
Prenumerera