- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02180633
Prekliinisen idiopaattisen makulareiän muodostumisen paljastaminen (IMH_2012)
Makulaarinen reikä on makulan repeämä. Patogeneesin kannalta jopa 80 % on idiopaattisia (idiopaattinen makulareikä, IMH). Tämän tilan normaali ilmaantuvuus on noin 0,17 %; todennäköisyydellä makulareikä syntyy kuitenkin 10-29 %:n todennäköisyydellä potilailla, joilla on yksipuolinen makulareikä.
Hypoteesimme on, että verkkokalvon topografiaan on upotettu tietoa, joka voi mahdollistaa terveiden silmien ja silmien välisen eron, jolla on lisääntynyt riski saada IMH. Sellaisenaan työmme tavoitteena on kehittää järjestelmä, joka mahdollistaa näiden silmien automaattisen tunnistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Makulaarinen reikä on repeämä makulassa, verkkokalvon keskiosassa, joka vastaa terävästä, keskeisestä näkemisestä ja on siten välttämätön useimmissa tehtävissä. Patogeneesin kannalta, vaikka jotkut voivat liittyä traumaan, jopa 80 % on idiopaattisia (idiopaattinen makulareikä, IMH). On teoriassa, että antero-posterior ja tangentiaalivoimat ovat tämän ehdon takana; johtopäätöksiä ei kuitenkaan ole tehty. Vaikka tämän tilan normaali ilmaantuvuus on noin 0,17 %, yksipuolisesta makulareiästä kärsivien potilaiden toiseen silmään on 10-29 % mahdollisuus saada makulareikä.
Työhypoteesimme on, että verkkokalvon topografiaan on upotettu tietoa, joka voi mahdollistaa terveiden silmien ja silmien välisen erottelun, jolla on lisääntynyt riski saada IMH. Sellaisenaan tutkimuksemme koostuu muiden silmien verkkokalvon topografian karakterisoinnista potilailla, joilla on yksipuolinen IMH, mutta joilla ei ole muita näkyviä verkkokalvon patologioita, sekä verrokkihenkilöiden silmien luonnehdinnasta samassa likimääräisessä ikäryhmässä. Näistä topografisista kartoista hankimme joukon ominaisuuksia (parametreja), ja koneoppimistekniikoita käyttämällä luomme järjestelmän, joka erottaa silmät yhteen ryhmistä - terveisiin tai riskialttiisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugali, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugali, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugali, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugali, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali OCT, lasiaisen kiinnittymisen kanssa tai ilman
- toinen ryhmä: yksipuolinen idiopaattinen makulareikä
Poissulkemiskriteerit:
- OCT lasiaiseen kiinnittymiseen
- lamelli- tai pseudoreiät
- verkkokalvon sisäpinnan muutokset
- likinäköisyys (>4D)
- glaukooma
- merkittävä median läpinäkyvyys
- aiempi verkkokalvon fotokoagulaatio
- kaikenlainen silmänsisäinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- intravitreaalinen lääkitys
- diabetes tai neurodegeneratiiviset sairaudet
- trauman aiheuttama makulareikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kollegat Silmät
Potilaat, jotka kärsivät yksipuolisesta idiopaattisesta makulareiästä ja joiden silmissä ei ole merkkejä verkkokalvon patologiasta.
|
Havaintotutkimuksena ainoa interventiotoimi on verkkokalvon non-invasiivisen volumetrinen kuvan hankkiminen optisen koherenssitomografian (OCT) avulla.
|
Säätimet
Terveet koehenkilöt sopivat toiseen ryhmään, ilman näkyviä verkkokalvon patologioita.
|
Havaintotutkimuksena ainoa interventiotoimi on verkkokalvon non-invasiivisen volumetrinen kuvan hankkiminen optisen koherenssitomografian (OCT) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makulaarinen topografia
Aikaikkuna: 1 vierailulla
|
Kun potilas, joka sopii joko tapauksen tai kontrolliryhmän kuvaukseen, tulee rutiinikäynnille, suoritetaan rutiini optinen koherenssitomografia.
Nämä skannaukset ovat ei-invasiivisia ja yleisiä silmälääkärikäynneillä.
|
1 vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBB-BMD/2739/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen makulareikä
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis