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Revelando a formação de buraco macular idiopático pré-clínico (IMH_2012)

16 de junho de 2016 atualizado por: Rui Bernardes, University of Coimbra

Um buraco macular é uma ruptura na mácula. Em termos de patogênese, até 80% são idiopáticos (Idiopathic Macular Hole, IMH). A incidência normal dessa condição é de cerca de 0,17%; no entanto, há uma chance de 10-29% de desenvolvimento de um buraco macular no outro olho de pacientes que sofrem de buraco macular unilateral.

Nossa hipótese é que embutida na topografia da retina há informações que podem permitir a discriminação entre olhos saudáveis ​​e olhos com risco aumentado de desenvolver HMI. Como tal, o nosso trabalho visa desenvolver um sistema que permita a identificação automática destes olhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um buraco macular é uma ruptura na mácula, a porção central da retina, responsável pela visão central nítida e, portanto, indispensável para a maioria das tarefas. Em termos de patogênese, embora alguns possam estar relacionados a traumas, até 80% são idiopáticos (Idiopathic Macular Hole, IMH). É teorizado que as forças ântero-posteriores e tangenciais estão por trás dessa condição; no entanto, nenhuma conclusão foi alcançada. Embora a incidência normal dessa condição seja de cerca de 0,17%, há uma chance de 10 a 29% de desenvolver um buraco macular no olho contralateral de pacientes que sofrem de buraco macular unilateral.

Nossa hipótese de trabalho é que embutida na topografia da retina há informações que podem permitir a discriminação entre olhos saudáveis ​​e olhos com risco aumentado de desenvolver HMI. Como tal, o nosso estudo consiste na caracterização da topografia retiniana de outros olhos de pacientes com HMI unilateral, mas sem outras patologias retinianas visíveis, e de olhos de indivíduos controles na mesma faixa etária aproximada. A partir desses mapas topográficos adquirimos uma série de características (parâmetros) e, usando técnicas de aprendizado de máquina, criamos um sistema que separa os olhos em um dos grupos - saudáveis ​​ou em risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • St. Joao Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com buraco macular idiopático unilateral e sem outras patologias retinianas visíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • OCT normal, com ou sem adesão vítrea
  • companheiro grupo: buraco macular idiopático unilateral

Critério de exclusão:

  • OCT com adesão vítrea
  • lamelares ou pseudoburacos
  • alterações da superfície interna da retina
  • miopia (>4D)
  • glaucoma
  • opacidade significativa da mídia
  • fotocoagulação prévia da retina
  • qualquer tipo de cirurgia intraocular nos últimos 6 meses
  • medicação intravítrea
  • diabetes ou doenças neurodegenerativas
  • buraco macular secundário a trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Companheiros de Olhos
Pacientes que sofrem de buraco macular idiopático unilateral e cujos outros olhos não apresentam nenhum sinal de patologia retiniana.
Outro: Tomografia de Coerência Óptica
Como um estudo observacional, a única ação interventiva realizada é a aquisição de uma imagem volumétrica não invasiva da retina por meio de tomografia de coerência óptica (OCT).
Controles
Indivíduos saudáveis ​​da mesma idade do outro grupo, sem patologias retinianas visíveis.
Outro: Tomografia de Coerência Óptica
Como um estudo observacional, a única ação interventiva realizada é a aquisição de uma imagem volumétrica não invasiva da retina por meio de tomografia de coerência óptica (OCT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Topografia Macular
Prazo: em 1 visita
Quando um paciente que se enquadra na descrição do caso ou do grupo de controle chega para uma consulta de rotina, uma tomografia de coerência óptica de rotina é realizada. Essas varreduras são não invasivas e comuns em visitas oftalmológicas.
em 1 visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Coimbra

Investigadores

  • Investigador principal: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBB-BMD/2739/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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