揭示临床前特发性黄斑裂孔形成 (IMH_2012)
2016年6月16日 更新者：Rui Bernardes、University of Coimbra
黄斑裂孔是黄斑破裂。 在发病机制方面，高达80%是特发性的（Idiopathic Macular Hole，IMH）。 这种情况的正常发生率约为 0.17%；然而，患有单侧黄斑裂孔的患者的对侧眼有 10-29% 的机会出现黄斑裂孔。
我们的假设是，嵌入在视网膜地形中的信息可以区分健康眼睛和患 IMH 风险增加的眼睛。 因此，我们的工作旨在开发一个可以自动识别这些眼睛的系统。
研究概览
详细说明
黄斑裂孔是黄斑的破裂，黄斑是视网膜的中央部分，负责清晰的中央视力，因此对于大多数任务来说都是不可或缺的。 在发病机制方面，尽管有些可能与外伤有关，但多达 80% 是特发性的（特发性黄斑裂孔，IMH）。 从理论上讲，前后和切向力是造成这种情况的原因；然而，尚未得出任何结论。 虽然这种情况的正常发生率约为 0.17%，但在患有单侧黄斑裂孔的患者的对侧眼中，有 10-29% 的机会出现黄斑裂孔。
我们的工作假设是，嵌入在视网膜地形中的信息可以区分健康眼睛和患 IMH 风险增加的眼睛。 因此，我们的研究包括对患有单侧 IMH 但没有其他可见视网膜病变的患者的对侧眼睛的视网膜地形图的表征，以及来自相同大致年龄组的对照受试者的眼睛的视网膜地形图的特征。 从这些地形图中，我们获得了一系列特征（参数），并使用机器学习技术创建了一个系统，将眼睛分为一组——健康的或有风险的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Braga、葡萄牙、4710-243
- Braga Hospital
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Coimbra、葡萄牙、3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
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Coimbra、葡萄牙、3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
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Lisbon、葡萄牙、1649-035
- North Lisbon Hospital Center
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Lisbon、葡萄牙、1649-035
- St. Maria Hospital
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Porto、葡萄牙、4099-001
- St. Antonio Hospital
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Porto、葡萄牙、4200-319
- St. Joao Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有单侧特发性黄斑裂孔且没有其他可见视网膜病变的患者。
描述
纳入标准：
- OCT正常，有或无玻璃体粘连
- 同行组：单侧特发性黄斑裂孔
排除标准：
- OCT与玻璃体粘连
- 层状或假孔
- 视网膜内表面改变
- 近视(>4D)
- 青光眼
- 显着的媒体不透明度
- 既往视网膜光凝术
- 在过去 6 个月内进行过任何类型的眼内手术
- 玻璃体内药物
- 糖尿病或神经退行性疾病
- 继发于外伤的黄斑裂孔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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老乡之眼
患有单侧特发性黄斑裂孔且对侧眼未显示任何视网膜病变迹象的患者。
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作为一项观察性研究，采取的唯一干预措施是通过光学相干断层扫描 (OCT) 获取视网膜的非侵入性体积图像。
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控件
健康受试者与另一组年龄匹配，没有明显的视网膜病变。
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作为一项观察性研究，采取的唯一干预措施是通过光学相干断层扫描 (OCT) 获取视网膜的非侵入性体积图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑地形图
大体时间：在 1 次访问
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当符合病例或对照组描述的患者进行例行访问时，将执行例行光学相干断层扫描。
这些扫描是非侵入性的，在眼科就诊中很常见。
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在 1 次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rui Bernardes, Ph.D.、Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月16日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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