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전임상 특발성 황반 구멍 형성 공개 (IMH_2012)

2016년 6월 16일 업데이트: Rui Bernardes, University of Coimbra

황반 구멍은 황반의 파열입니다. 발병 기전 측면에서 80%가 특발성입니다(Idiopathic Macular Hole, IMH). 이 상태의 정상적인 발병률은 약 0.17%입니다. 그러나 편측성 황반원공을 앓고 있는 환자의 반대쪽 눈에 황반원공이 발생할 확률은 10-29%입니다.

우리의 가설은 건강한 눈과 IMH 발병 위험이 높은 눈을 구별할 수 있는 정보가 망막의 지형에 내장되어 있다는 것입니다. 따라서 우리의 작업은 이러한 눈을 자동으로 식별할 수 있는 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

황반 구멍은 망막의 중앙 부분인 황반의 파열로, 예리한 중심 시력을 담당하므로 대부분의 작업에 없어서는 안 됩니다. 발병기전의 경우 일부는 외상과 관련이 있을 수 있지만 80%가 특발성(Idiopathic Macular Hole, IMH)입니다. 이 상태의 배후에는 전후방 및 접선 방향의 힘이 있다는 이론이 있습니다. 그러나 결론에 도달하지 못했습니다. 이 상태의 정상적인 발병률은 약 0.17%이지만 편측 황반원공을 앓고 있는 환자의 반대쪽 눈에 황반원공이 발생할 확률은 10-29%입니다.

우리의 작업 가설은 망막의 지형에 내장된 정보가 건강한 눈과 IMH 발병 위험이 높은 눈을 구별할 수 있다는 것입니다. 이와 같이, 우리의 연구는 편측성 IMH가 있지만 다른 눈에 보이는 망막 병리가 없는 환자의 동료 눈의 망막 지형의 특성화와 동일한 대략적인 연령 그룹의 대조군 피험자의 눈으로 구성됩니다. 이러한 지형도에서 우리는 일련의 기능(매개변수)을 획득하고 기계 학습 기술을 사용하여 눈을 그룹 중 하나로 분리하는 시스템을 만듭니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • St. Joao Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편측 특발성 황반공이 있고 눈에 보이는 다른 망막 병리가 없는 환자.

설명

포함 기준:

  • 유리체 유착이 있거나 없는 정상 OCT
  • 동료 그룹: 편측 특발성 황반 구멍

제외 기준:

  • 유리체 유착이 있는 OCT
  • 라멜라 또는 pseudoholes
  • 내부 망막 표면 변경
  • 근시(>4D)
  • 녹내장
  • 중요한 미디어 불투명도
  • 이전 망막 광응고
  • 지난 6개월 동안 모든 유형의 안내 수술
  • 유리체 강내 약물
  • 당뇨병 또는 신경 퇴행성 질환
  • 외상에 이차적인 황반 구멍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동료의 눈
편측성 특발성 황반원공을 앓고 있고 반대쪽 눈에 망막 병리의 징후가 보이지 않는 환자.
다른: 광학 일관성 단층 촬영 스캔
관찰 연구로서 취해진 유일한 개입 조치는 OCT(optical coherence tomography)를 통해 망막의 비침습 체적 이미지를 획득하는 것입니다.
통제 수단
눈에 띄는 망막 병리가 없는 다른 그룹과 연령이 일치하는 건강한 피험자.
다른: 광학 일관성 단층 촬영 스캔
관찰 연구로서 취해진 유일한 개입 조치는 OCT(optical coherence tomography)를 통해 망막의 비침습 체적 이미지를 획득하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 지형
기간: 1회 방문
사례 또는 대조군의 설명에 맞는 환자가 일상적인 방문을 위해 들어오면 일상적인 광 간섭 단층 촬영 스캔이 수행됩니다. 이러한 스캔은 비침습적이며 안과 방문에서 일반적입니다.
1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Coimbra

수사관

  • 수석 연구원: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBB-BMD/2739/2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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