A preklinikai idiopátiás makula lyukképződés leleplezése (IMH_2012)
A makulalyuk a makula szakadása. A patogenezis szempontjából 80%-uk idiopátiás (Idiopathic Macular Hole, IMH). Ennek az állapotnak a normális előfordulása körülbelül 0,17%; az egyoldali makulalyukban szenvedő betegek másik szemében azonban 10-29% esély van makulalyuk kialakulására.
Hipotézisünk az, hogy a retina topográfiájába olyan információ van beágyazva, amely lehetővé teszi az egészséges és az IMH kialakulásának fokozott kockázatával járó szemek megkülönböztetését. Mint ilyen, munkánk célja egy olyan rendszer kifejlesztése, amely lehetővé teszi ezen szemek automatikus azonosítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A makulalyuk a makula, a retina központi részének törése, amely az éles, központi látásért felelős, és ezért a legtöbb feladathoz nélkülözhetetlen. A patogenezist tekintve, bár egyesek traumával hozhatók összefüggésbe, 80%-uk idiopátiás (Idiopathic Macular Hole, IMH). Az elmélet szerint antero-posterior és tangenciális erők állnak e feltétel mögött; következtetésekre azonban nem jutottak. Míg ennek az állapotnak a normális előfordulási gyakorisága körülbelül 0,17%, az egyoldali makulalyukban szenvedő betegek másik szemében 10-29% az esélye annak, hogy makulalyuk alakuljon ki.
Munkahipotézisünk az, hogy a retina topográfiájába olyan információ van beágyazva, amely lehetővé teszi az egészséges és az IMH kialakulásának fokozott kockázatával járó szemek megkülönböztetését. Mint ilyen, vizsgálatunk az egyoldali IMH-ban szenvedő, de más látható retinapatológiával nem rendelkező betegek, valamint az azonos korcsoportba tartozó kontroll alanyok szemeinek retina topográfiájának jellemzéséből áll. Ezekből a topográfiai térképekből egy sor jellemzőt (paramétert) nyerünk, és a gépi tanulási technikák segítségével olyan rendszert hozunk létre, amely a szemeket az egyik csoportba - egészséges vagy veszélyeztetett - elkülöníti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Braga, Portugália, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugália, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugália, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugália, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugália, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugália, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugália, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál OCT, üvegtesti adhézióval vagy anélkül
- társcsoport: egyoldali idiopátiás makulalyuk
Kizárási kritériumok:
- OCT üvegtest tapadással
- lamellás vagy pszeudolyukak
- belső retina felszíni elváltozások
- rövidlátás (>4D)
- glaukóma
- jelentős média átlátszatlanság
- korábbi retina fotokoaguláció
- bármilyen típusú intraokuláris műtét az elmúlt 6 hónapban
- intravitreális gyógyszeres kezelés
- cukorbetegség vagy neurodegeneratív betegségek
- trauma következtében másodlagos makulalyuk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fellow Eyes
Olyan betegek, akik egyoldali idiopátiás makulalyukban szenvednek, és akiknek társszemei nem mutatják a retina patológiájának jeleit.
|
Megfigyeléses vizsgálatként az egyetlen beavatkozási lépés a retina nem invazív volumetrikus képének beszerzése optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével.
|
|
Vezérlők
Az egészséges alanyok életkora megfelelt a másik csoportnak, nem voltak látható retinapatológiák.
|
Megfigyeléses vizsgálatként az egyetlen beavatkozási lépés a retina nem invazív volumetrikus képének beszerzése optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Makula topográfia
Időkeret: 1 látogatáskor
|
Ha egy beteg, aki akár az eset, akár a kontrollcsoport leírásába illeszkedik, rutinlátogatásra érkezik, rutin optikai koherencia-tomográfiás vizsgálatot végeznek.
Ezek a vizsgálatok nem invazívak és gyakoriak a szemészeti látogatások során.
|
1 látogatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBB-BMD/2739/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .