Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onthulling van preklinische idiopathische maculaire gaatjesvorming (IMH_2012)

16 juni 2016 bijgewerkt door: Rui Bernardes, University of Coimbra

Een maculagat is een scheur in de macula. In termen van pathogenese is maar liefst 80% idiopathisch (Idiopathic Macular Hole, IMH). De normale incidentie van deze aandoening is ongeveer 0,17%; er is echter een kans van 10-29% op de ontwikkeling van een maculair gaatje in het andere oog van patiënten die lijden aan een eenzijdig maculair gaatje.

Onze hypothese is dat in de topografie van het netvlies informatie is ingebed die onderscheid kan maken tussen gezonde ogen en ogen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van IMH. Als zodanig is ons werk gericht op de ontwikkeling van een systeem dat de automatische identificatie van deze ogen mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een maculair gaatje is een scheur in de macula, het centrale deel van het netvlies, verantwoordelijk voor scherp, centraal zicht en daarom onmisbaar voor de meeste taken. In termen van pathogenese, hoewel sommige gerelateerd kunnen zijn aan trauma, is maar liefst 80% idiopathisch (Idiopathic Macular Hole, IMH). Er wordt getheoretiseerd dat antero-posterieure en tangentiële krachten achter deze aandoening zitten; er zijn echter nog geen conclusies getrokken. Hoewel de normale incidentie van deze aandoening ongeveer 0,17% is, is er een kans van 10-29% op het ontwikkelen van een maculagat in het andere oog van patiënten die lijden aan een eenzijdig maculagat.

Onze werkhypothese is dat in de topografie van het netvlies informatie is ingebed die onderscheid kan maken tussen gezonde ogen en ogen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van IMH. Als zodanig bestaat onze studie uit de karakterisering van de retinale topografie van mede-ogen van patiënten met unilaterale IMH maar geen andere zichtbare retinale pathologieën, en van ogen van controlepersonen in ongeveer dezelfde leeftijdsgroep. Van deze topografische kaarten verkrijgen we een reeks kenmerken (parameters) en met behulp van machine learning-technieken creëren we een systeem dat ogen scheidt in een van de groepen - gezond of in gevaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • St. Joao Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een eenzijdig idiopathisch maculair gaatje en geen andere zichtbare netvliespathologieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale OCT, met of zonder glasvochtadhesie
  • collega-groep: unilateraal idiopathisch maculair gaatje

Uitsluitingscriteria:

  • OCT met glasvochtadhesie
  • lamellaire of pseudogaten
  • veranderingen in het binnenste netvliesoppervlak
  • bijziendheid(>4D)
  • glaucoom
  • aanzienlijke media-ondoorzichtigheid
  • eerdere retina-fotocoagulatie
  • elke vorm van intraoculaire chirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • intravitreale medicatie
  • diabetes of neurodegeneratieve ziekten
  • maculagat secundair aan trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mede-ogen
Patiënten die lijden aan een eenzijdig idiopathisch maculair gaatje en wiens medeogen geen enkel teken van netvliespathologie vertonen.
Ander: Optische coherentietomografiescan
Als een observationele studie is de enige interventie die wordt ondernomen de verwerving van een niet-invasief volumetrisch beeld van het netvlies via optische coherentietomografie (OCT).
Controles
Gezonde proefpersonen kwamen qua leeftijd overeen met de andere groep, zonder zichtbare netvliespathologieën.
Ander: Optische coherentietomografiescan
Als een observationele studie is de enige interventie die wordt ondernomen de verwerving van een niet-invasief volumetrisch beeld van het netvlies via optische coherentietomografie (OCT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maculaire topografie
Tijdsspanne: bij 1 bezoek
Wanneer een patiënt die past in de beschrijving van de casus of de controlegroep binnenkomt voor een routinebezoek, wordt een routinematige optische coherentietomografiescan uitgevoerd. Deze scans zijn niet-invasief en komen vaak voor bij oogheelkundige bezoeken.
bij 1 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBB-BMD/2739/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren