Odsłanianie przedklinicznej idiopatycznej formacji otworu plamki żółtej (IMH_2012)
Otwór plamki żółtej to pęknięcie w plamce żółtej. Pod względem patogenezy aż 80% ma charakter idiopatyczny (Idiopathic Macular Hole, IMH). Normalna częstość występowania tego stanu wynosi około 0,17%; istnieje jednak 10-29% szans na rozwój otworu w plamce w drugim oku u pacjentów cierpiących na jednostronny otwór w plamce.
Nasza hipoteza jest taka, że w topografii siatkówki są zawarte informacje, które mogą pozwolić na rozróżnienie między oczami zdrowymi a oczami ze zwiększonym ryzykiem rozwoju IMH. W związku z tym nasza praca ma na celu opracowanie systemu umożliwiającego automatyczną identyfikację tych oczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otwór plamki żółtej to pęknięcie w plamce żółtej, centralnej części siatkówki, odpowiedzialnej za ostre, centralne widzenie, a zatem niezbędnej do wykonywania większości zadań. Pod względem patogenezy, chociaż niektóre mogą być związane z urazem, aż 80% ma charakter idiopatyczny (Idiopatyczny otwór w plamce, IMH). Teoretyzuje się, że za tym stanem stoją siły przednio-tylne i styczne; nie wyciągnięto jednak żadnych wniosków. Podczas gdy normalna częstość występowania tego stanu wynosi około 0,17%, istnieje 10-29% szans na rozwinięcie otworu w plamce w drugim oku u pacjentów cierpiących na jednostronny otwór w plamce.
Naszą hipotezą roboczą jest to, że w topografii siatkówki znajdują się informacje, które mogą pozwolić na rozróżnienie między oczami zdrowymi a oczami ze zwiększonym ryzykiem rozwoju IMH. Jako takie, nasze badanie polega na scharakteryzowaniu topografii siatkówki innych oczu pacjentów z jednostronnym IMH, ale bez innych widocznych patologii siatkówki, oraz oczu osób kontrolnych w tej samej przybliżonej grupie wiekowej. Z tych map topograficznych uzyskujemy szereg cech (parametrów), a za pomocą technik uczenia maszynowego tworzymy system, który dzieli oczy na jedną z grup – zdrowych lub zagrożonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugalia, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugalia, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalny OCT, z przyleganiem do ciała szklistego lub bez
- inna grupa: jednostronny idiopatyczny otwór w plamce
Kryteria wyłączenia:
- OCT z adhezją do ciała szklistego
- blaszkowate lub pseudootworowe
- zmiany wewnętrznej powierzchni siatkówki
- krótkowzroczność(>4D)
- jaskra
- znaczące nieprzejrzystość mediów
- poprzednia fotokoagulacja siatkówki
- jakikolwiek rodzaj operacji wewnątrzgałkowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- leki doszklistkowe
- cukrzyca czy choroby neurodegeneracyjne
- otwór w plamce wtórny do urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Koleżanki Oczy
Pacjenci cierpiący na jednostronny idiopatyczny otwór w plamce, u których współoczy nie wykazują żadnych oznak patologii siatkówki.
|
Jako badanie obserwacyjne jedynym podjętym działaniem interwencyjnym jest uzyskanie nieinwazyjnego obrazu wolumetrycznego siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).
|
|
Sterownica
Osoby zdrowe dopasowane wiekowo do drugiej grupy, bez widocznych patologii siatkówki.
|
Jako badanie obserwacyjne jedynym podjętym działaniem interwencyjnym jest uzyskanie nieinwazyjnego obrazu wolumetrycznego siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Topografia plamki żółtej
Ramy czasowe: na 1 wizycie
|
Gdy na rutynową wizytę zgłasza się pacjent pasujący do opisu przypadku lub grupy kontrolnej, wykonywane jest rutynowe badanie optycznej koherentnej tomografii.
Skany te są nieinwazyjne i często spotykane podczas wizyt okulistycznych.
|
na 1 wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBB-BMD/2739/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skanowanie optycznej koherentnej tomografii
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone